תבנית:תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (יצירת תבנית תרופה)
מ (יצירת תבנית תרופה)
שורה 17: שורה 17:
 
|במרשם={{{במרשם|כן}}}
 
|במרשם={{{במרשם|כן}}}
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian cancer, (including fallopian tube, or primary peritoneal) cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.</div>}}}
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian cancer, (including fallopian tube, or primary peritoneal) cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.</div>}}}
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=1}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf#page=1}}}
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=2}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf#page=3}}}
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=7}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf#page=8}}}
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=11}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf#page=11}}}
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=5}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf#page=5}}}
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=4}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf#page=4}}}
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=6}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf#page=6}}}
 
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::ASTRA ZENECA UK LIMITED]]}}}
 
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::ASTRA ZENECA UK LIMITED]]}}}
 
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::ASTRA ZENECA| ]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::ASTRA ZENECA| ]]
שורה 30: שורה 30:
 
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::10/2014]]}}}
 
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::10/2014]]}}}
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Lynparza|לינפארזה}}}}}
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Lynparza|לינפארזה}}}}}
−
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf עלון לרופא]
+
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812118.pdf עלון לרופא]}}}
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_5_75614217.pdf עלון לרופא]}}}
+
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_112812218.pdf עלון לצרכן]}}}
−
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_English_1446640177153.pdf עלון לצרכן]
+
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_Arabic_1446640177153.pdf עלון לצרכן]
+
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_Hebrew_1446640177153.pdf עלון לצרכן]}}}
+
 
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|}}}
 
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|154 43 34331 00}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|154 43 34331 00}}}
−
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/11/18]]
+
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/12/18]]
 
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowTrufaFoto.asp?TrCod=154%2043%2034331%2000&TrName=}}}
 
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowTrufaFoto.asp?TrCod=154%2043%2034331%2000&TrName=}}}
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}

גרסה מתאריך 23:25, 14 בדצמבר 2018



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

L01XX
Other antineoplastic agents

מרכיב פעיל (ATC5) *Olaparib 50MG ‏L01XX46
צורת מתן PER OS
צורת מינון HARD CAPSULE
התוויה
Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian cancer, (including fallopian tube, or primary peritoneal) cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
21/01/2016
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול 12/01/2017 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline 21/01/2016 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית 30/01/2020 אונקולוגיה Breast cancer, סרטן שד
טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה. לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה: א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי: 1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR) 2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה ב. חולה שקיבל טיפול משלים: 1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<) 2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab. 01/02/2023 אונקולוגיה סרטן שד, Breast cancer
טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון 30/01/2020 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים. 01/03/2021 אונקולוגיה Ovarian cancer, סרטן שחלה
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.
2. בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.
3. מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.
4. טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה.
לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה:
א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי:
1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR)
2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה
ב. חולה שקיבל טיפול משלים:
1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<)
2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות
הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.{{ש}במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab.
5. טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית.
ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לרופא

עלון לצרכן עלון לצרכן
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
לינפארזה ® במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים -
מידע ברשת -
שם יצרן ASTRA ZENECA UK LIMITED
שם בעל הרישום ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 10/2014. רישיון מתאריך: 09/2015
תאריך עדכון אחרון 15/12/18
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/12/18


לינפארזה - Lynparza true


דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה. 

{{תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg}}

ב: 

{{תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=תבנית:תרופה/לינפארזה_50_מ%22ג_-_Lynparza_50_mg&oldid=193567