גזייבה - Gazyva: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(3 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
 
{{תרופה
 
{{תרופה
|שם בעברית={{{שם בעברית|גזייבה}}}
+
|שם בעברית=גזייבה
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Gazyva}}}
+
|שם באנגלית=Gazyva
 +
|שם ללא מינון=גזייבה - Gazyva
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Gazyva
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Obinutuzumab]] 1000MG / 40 ML {{כ}}[[L01XC15]]
+
*[[Obinutuzumab]] 1000MG / 40 ML {{כ}}[[L01FA03]]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FA|CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors}}
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)Gazyva, in combination with chlorambucil, is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic Leukaemia (CLL).Follicular Lymphoma (FL )Gazyva, in combination with bendamustine followed by Gazyva monotherapy, is indicated for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with a rituximab-containing regimen.Gazyva in combination with chemotherapy, followed by Gazyva maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma.</div>}}}
+
<div style="direction:ltr;">
 +
Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)Gazyva, in combination with chlorambucil, is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic Leukaemia (CLL).Follicular Lymphoma (FL )Gazyva, in combination with bendamustine followed by Gazyva monotherapy, is indicated for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with a rituximab-containing regimen.Gazyva in combination with chemotherapy, followed by Gazyva maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma.
 +
</div>
 
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]]
 
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
שורה 17: שורה 21:
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/153%2041%2034195%2000 גזייבה] במאגר משרד הבריאות
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/153%2041%2034195%2000 גזייבה] במאגר משרד הבריאות
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_381955421.pdf עלון לרופא 28.02.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_667318324.pdf|עלון לרופא 30.11.2024]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_381956721.pdf החמרה לעלון 28.02.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_667318424.pdf|החמרה לעלון 30.11.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_253139220.pdf החמרה לעלון 30.03.2020]
+
*[[מדיה:Rishum01_11_522488423.pdf|החמרה לעלון 31.10.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164269016.doc החמרה לעלון לרופא 02.08.2015] {{DOC}}
+
*[[מדיה:Rishum01_5_980026822.pdf|החמרה לעלון 26.10.2022]]
|מספר רישום={{{מספר רישום|153 41 34195 00}}}
+
*[[מדיה:Rishum01_3_774954922.pdf|החמרה לעלון 03.05.2022]]
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
+
*[[מדיה:Rishum_19_381956721.pdf|החמרה לעלון 28.02.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_15_253139220.pdf|החמרה לעלון 30.03.2020]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum01_6_164269016.pdf|החמרה לעלון לרופא 02.08.2015]]
 +
|מספר רישום=153 41 34195 00
 +
|תאריך עדכון=12/06/2025
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_593283719.JPG
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_593283719.JPG
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
+
|שיווק הופסק=לא
|שם ללא מינון=גזייבה - Gazyva
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/4/42/Rishum01_19_667318324.pdf#page=2}}}
|שם ללא מינון באנגלית‎=Gazyva
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/4/42/Rishum01_19_667318324.pdf#page=9}}}
|התאמת מינון=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/4/42/Rishum01_19_667318324.pdf#page=14}}}
|התוויות נגד=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/4/42/Rishum01_19_667318324.pdf#page=13}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/42/Rishum01_19_667318324.pdf#page=13}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/42/Rishum01_19_667318324.pdf#page=13}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/42/Rishum01_19_667318324.pdf#page=13}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|תופעות לוואי=
+
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
שורה 47: שורה 53:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]
+
[[קטגוריה:CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors - L01FA]]

גרסה אחרונה מתאריך 04:50, 12 ביוני 2025



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FA
CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/01/2015
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
התרופה תינתן בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי. 15/01/2015
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי.
התכשיר לא ישמש כטיפול אחזקה בחולים כאמור.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Bendamustine או Rituximab או Ofatumumab.
2. לימפומה פוליקולרית בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה בשלב האחזקה, בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab.
3. לימפומה פוליקולרית בחולים שלא הגיבו לטיפול מבוסס Rituximab או שמחלתם התקדמה במהלך או בתוך שישה חודשים מסיום בטיפול קודם מבוסס Rituximab. התכשיר יינתן בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה.
הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Obinutuzumab למחלתו.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
גזייבה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 05/2014. רישיון מתאריך: 02/2015
תאריך עדכון אחרון 12/06/2025
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 12/06/2025 HOFFMANN

גזייבה - Gazyva true