תבנית:תרופה/מקיניסט 0.5 מ"ג - Mekinist 0.5 mg: הבדלים בין גרסאות
(4 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
שורה 3: | שורה 3: | ||
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Mekinist 0.5 mg}}} | |שם באנגלית={{{שם באנגלית|Mekinist 0.5 mg}}} | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
− | *[[ | + | *[[Trametinib]] AS DIMETHYL SULFOXIDE 0.5MG {{כ}}[[L01XE25]] |
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XE|Protein kinase inhibitors}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XE|Protein kinase inhibitors}} | ||
|צורת מתן=פומי - PER OS | |צורת מתן=פומי - PER OS | ||
שורה 9: | שורה 9: | ||
|סל הבריאות=כלול בסל | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
− | |התוויה= | + | |התוויה= |
+ | <div style="direction:ltr;"> | ||
+ | Trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. Trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor therapy. Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with a BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsMekinist is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Trametinib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibitionTrametinib is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy | ||
+ | </div> | ||
|שם יצרן=[[GLAXO WELLCOME SA, SPAIN]] | |שם יצרן=[[GLAXO WELLCOME SA, SPAIN]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[GLAXO]] | |שם יצרן מקוצר=[[GLAXO]] | ||
שורה 15: | שורה 18: | ||
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::11/2015]]}}} | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::11/2015]]}}} | ||
|תאריך הגשה=09/2014 | |תאריך הגשה=09/2014 | ||
− | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[ מקיניסט 0.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | + | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/154%2095%2034309%2000 מקיניסט 0.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_124423524.pdf עלון לרופא 30.04.2024] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_124424724.pdf עלון לצרכן עברית 30.04.2024] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_209935023.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}09.03.2023] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_209933623.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 09.03.2023] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_124425724.pdf החמרה לעלון 30.04.2024] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104832823.pdf החמרה לעלון 09.03.2023] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_623051622.pdf החמרה לעלון 31.03.2022] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_387781421.pdf החמרה לעלון 11.03.2021] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_582765719.pdf החמרה לעלון 30.11.2019] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_427747019.pdf החמרה לעלון 31.01.2019] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_6_04406018.pdf החמרה לעלון 31.10.2017] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_4_55794717.pdf החמרה לעלון 01.06.2017] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_2_298185716.pdf החמרה לעלון 21.12.2016] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164654216.pdf החמרה לעלון 10.04.2016] | ||
|מספר רישום={{{מספר רישום|154 95 34309 00}}} | |מספר רישום={{{מספר רישום|154 95 34309 00}}} | ||
− | |תאריך עדכון= | + | |תאריך עדכון=25/05/2024 |
− | |תמונת אריזה= | + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_145159720.JPG |
− | |שיווק הופסק= | + | |שיווק הופסק=לא |
|שם ללא מינון=מקיניסט - Mekinist | |שם ללא מינון=מקיניסט - Mekinist | ||
|שם ללא מינון באנגלית=Mekinist | |שם ללא מינון באנגלית=Mekinist |
גרסה אחרונה מתאריך 07:29, 25 במאי 2024
מינונים נוספים | |
---|---|
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XE Protein kinase inhibitors |
מרכיב פעיל (ATC5) |
|
צורת מתן | פומי - PER OS |
צורת מינון | טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
התוויה | Trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. Trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor therapy. Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with a BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsMekinist is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Trametinib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibitionTrametinib is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy |
תבנית:נתוני סל/תרופה/מקיניסט 0.5 מ"ג - Mekinist 0.5 mg | |
עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
עלון לצרכן |
---|
ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
---|---|
מקיניסט 0.5 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
חיפוש מאמרים | - |
---|---|
מידע ברשת | - |
שם יצרן | GLAXO WELLCOME SA, SPAIN |
שם בעל הרישום | NOVARTIS ISRAEL LTD |
רישיון | תאריך הגשה: 09/2014. רישיון מתאריך: 11/2015 |
תאריך עדכון אחרון | 25/05/2024 |
דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.
- דף התרופה: מקיניסט 0.5 מ"ג - Mekinist 0.5 mg
- לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את:
{{תרופה/מקיניסט 0.5 מ"ג - Mekinist 0.5 mg}}
ב:
{{תרופה/מקיניסט 0.5 מ"ג - Mekinist 0.5 mg | שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר) }}