תבנית:תרופה/סימפוני - Simponi: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (החלפת טקסט – "|במרשם=כן" ב־"|במרשם=כן")
מ (החלפת טקסט – "עלון לצרכן ערבית" ב־"עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية")
 
(20 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 3: שורה 3:
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Simponi}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Simponi}}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
−
{{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Golimumab]] 50MG / 0.5 ML {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
*[[Golimumab]] 50MG / 0.5 ML {{כ}}[[L04AB06]]
−
*[[מרכיב פעיל::Golimumab]] 50MG / 0.5 ML {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AB|Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors}}
−
*[[מרכיב פעיל::Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors]] L04AB {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
|צורת מתן=תת-עורי - S.C
−
*[[מרכיב פעיל::7290014577299]] לא {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
|צורת מינון=תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
−
*[[מרכיב פעיל::7290008099967]] לא {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
|סל הבריאות=לא כלול בסל
−
*[[מרכיב פעיל::972 south curry pike,bloomington indiana, usa]] Manufacture of Simponi pre-filled syringe (PFS), Release: Sterility and Endotoxin testing only, Stability: Sterility testing only: {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
−
*[[מרכיב פעיל::9900 blackweel road, rockville, md l20850, usa]] Preparation of C524A Working Cell Banks , mycoplasma and In-Vitro assay for adventitious agents {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
−
*[[מרכיב פעיל::358 technology drive, malvern pa]] 19355, USA mycoplasma and In-Vitro assay for adventitious agents {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
−
*[[מרכיב פעיל::Hochstrasse]] 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND Assembly of the Simponi PFS with a Centocor Autoinjector or UltraSafe Passive Delivery System, labeling, and packaging, Functional testing (release and stability) of the Simponi PFS with a Centocor Autoinjector or UltraSafe Passive Delivery System, Release: Glidability and Sterility testing only, Stability: Sterility testing only {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
−
*[[מרכיב פעיל::Barnahely, ringaskiddy co. cork, ireland]] Cell culture, purification, and analytical testing of process intermediates and SIMPONI® bulk drug substance (formulated bulk) and stability testing, , Release testing of the Simponi PFS, Stability testing of the SIMPONI PFS {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
−
*[[מרכיב פעיל::Einsteeinweg]] 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS Cell culture, purification, and analytical testing of process intermediates and SIMPONI bulk drug substance (formulated bulk) and stability testing, Mycoplasma and In-Vitro Assay for Adventitious Agents, Preparation of C524A Working Cell Banks, Release testing of the Simponi PFS, Stability testing of the SIMPONI PFS {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
−
*[[מרכיב פעיל::200 great vally parkway, malvern, pa]] 19355, USA Preparation of C524A Working Cell Banks {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]
+
−
*[[מרכיב פעיל::Golimumab]] 50MG / 0.5 ML {{כ}}[[ATC code 5::L04AB06]]}}}
+
−
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=
+
−
{{{קבוצה פרמקולוגית|[[ATC code 4:: L04AB| ]]{{ATC משרד הבריאות|L04AB|Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors}}}}}
+
−
|צורת מתן={{{צורת מתן|S.C}}}
+
−
|צורת מינון={{{צורת מינון|SOLUTION FOR INJECTION}}}
+
−
|סל הבריאות={{{סל הבריאות|לא כלול בסל}}}
+
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Rheumatoid Arthritis :Simponi, in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis when the response to disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate.Juvenile idiopathic arthritis: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA)Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous therapy with MTX.Simponi 100 mg is not recommended in children aged less than 18.Psoriatic Arthritis :Simponi, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with active and progressive psoriatic arthritis when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate.Ankylosing Spondylitis :Simponi is indicated for the treatment of adult patients with severe active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy.Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA):Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).Ulcerative colitis (UC) :Simponi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.</div>}}}
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Rheumatoid Arthritis :Simponi, in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis when the response to disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate.Juvenile idiopathic arthritis: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA)Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous therapy with MTX.Simponi 100 mg is not recommended in children aged less than 18.Psoriatic Arthritis :Simponi, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with active and progressive psoriatic arthritis when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate.Ankylosing Spondylitis :Simponi is indicated for the treatment of adult patients with severe active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy.Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA):Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).Ulcerative colitis (UC) :Simponi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.</div>}}}
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|שם יצרן=[[CILAG AG, SWITZERLAND]]
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|שם יצרן מקוצר=[[CILAG]]
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|שם בעל הרישום=[[J-C HEALTH CARE LTD]]
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_56626318.pdf#page=2}}}
+
−
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::CILAG AG, SWITZERLAND]]}}}
+
−
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::CILAG| ]]
+
−
|שם בעל הרישום={{{שם בעל הרישום|[[בעל רישום::J-C HEALTH CARE LTD]]}}}
+
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2017]]}}}
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2017]]}}}
−
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::03/2010]]}}}
+
|תאריך הגשה=03/2010
−
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Simponi|סימפוני}}}}}
+
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/147%2032%2033213%2000 סימפוני] במאגר משרד הבריאות
−
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_56626318.pdf עלון לרופא]
+
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_56626418.pdf עלון לרופא]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_376719821.pdf עלון לרופא 21.02.2021]
−
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_107976618.pdf עלון לצרכן]
+
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_107975818.pdf עלון לצרכן]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1097753821.pdf עלון לצרכן עברית 21.02.2021]
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_9_107977818.PDF עלון לצרכן]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1097748621.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 21.02.2021]
−
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/simponi_spc_pil_Jun_2013_1370961125182.doc החמרה לעלון]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1097751621.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 21.02.2021]
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Simponi_50mg_PIL_SPC_worsening_03_2014_1399806731440.doc החמרה לעלון]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1076331721.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי03.11.2021]
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Simponi_PIL_SPC_worsening_FEB_2013_1361189467927.doc החמרה לעלון]
+
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Simponi_26_10_2015_table_1447941622331.doc החמרה לעלון]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_376730821.pdf החמרה לעלון 21.02.2021]
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Simponi_spc_pil_Feb_2016_1455697647079.pdf החמרה לעלון]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_56626318.pdf החמרה לעלון לרופא 30.04.2018]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_165114316.pdf החמרה לעלון 17.02.2016]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_8_165503916.doc החמרה לעלון 19.11.2015] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_11_171546716.doc החמרה לעלון 11.05.2014] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_13_177689016.doc החמרה לעלון 11.06.2013] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_13_180702516.doc החמרה לעלון 18.02.2013] {{DOC}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|147 32 33213 00}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|147 32 33213 00}}}
 
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/05/19]]
 
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/05/19]]
−
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|}}}
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1071802621.jpg
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
−
|שם ללא מינון={{{שם ללא מינון|סימפוני - Simponi}}}
+
|שם ללא מינון=סימפוני - Simponi
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Simponi
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
}}
 
}}
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>

גרסה אחרונה מתאריך 14:55, 7 באפריל 2023



נתוני תרופה
Health dis.jpg
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AB
Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Rheumatoid Arthritis :Simponi, in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis when the response to disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate.Juvenile idiopathic arthritis: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA)Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous therapy with MTX.Simponi 100 mg is not recommended in children aged less than 18.Psoriatic Arthritis :Simponi, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with active and progressive psoriatic arthritis when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate.Ankylosing Spondylitis :Simponi is indicated for the treatment of adult patients with severe active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy.Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA):Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).Ulcerative colitis (UC) :Simponi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
סימפוני במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים -
מידע ברשת -
שם יצרן CILAG AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום J-C HEALTH CARE LTD
רישיון תאריך הגשה: 03/2010. רישיון מתאריך: 01/2017
תאריך עדכון אחרון 15/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/19 CILAG

סימפוני - Simponi true


דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.

  • דף התרופה: סימפוני - Simponi
  • לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את: 
{{תרופה/סימפוני - Simponi}}

ב: 

{{תרופה/סימפוני - Simponi
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=תבנית:תרופה/סימפוני_-_Simponi&oldid=312129