פברזיים 35 - Fabrazyme 35: הבדלים בין גרסאות
| שורה 5: | שורה 5: | ||
|מצגת מוצר= | |מצגת מוצר= | ||
|הרצאות= | |הרצאות= | ||
| − | |אתר | + | |אתר התרופהhttp://www.fabrazyme.com/global/fz_us_hp_homepage.asp |
|מידע נוסף= | |מידע נוסף= | ||
|שם חברה= | |שם חברה= | ||
גרסה מתאריך 14:54, 16 במאי 2014
| מינונים נוספים | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | A16AB Enzymes | |||||
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | |||||
| צורת מינון | אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |||||
| התוויה | Fabrazyme is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease. (alfa - galactosidase A deficiency).
| |||||
נתוני סל [ הצגה ]
| ||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| פברזיים 35 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | GENZYME EUROPE B.V., NETHERLANDS |
| שם בעל הרישום | SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 06/2001. רישיון מתאריך: 05/2017 |
| תאריך עדכון אחרון | 14/05/19 |
דרך מתן
התרופה ניתנת במרכז הרפואי המטפל, במרפאות קופות החולים או באמצעות מערך טיפולי בית.
מינונים
התרופה משווקת בבקבוקונים של 5 מ"ג או 35 מ"ג. המינון ההתחלתי המומלץ לחולה מבוגר (מעל גיל 16) הוא 1 מ"ג לק"ג פעם בשבועיים. התרופה ניתנת בעירוי לוריד.
התוויות נגד
רגישות יתר (תגובה אנפילקטית) מסכנת חיים לאחד מהמרכיבים הפעילים בתרופה. רוב תופעות הלוואי כתוצאה מהטיפול בפברזיים הופיעו בזמן העירוי או זמן קצר לאחריו. הן יכולות להשתנות במידת החומרה שלהן. שכיחות תופעות לוואי אלה יורדת עם הזמן בשימוש חוזר בפברזיים. (למידע נוסף יש להסתכל בעלון לרופא) כמעט כל החולים מפתחים נוגדנים כנגד פברזיים בשלושת החודשים הראשונים לטיפול. בדרך כלל, ברוב החולים כמות הנוגדנים יורדת עם הזמן. לא מומלץ לתת את פברזיים בשילוב עם התרופות הבאות: Chloroquine, Amiodaron, Benoquin או Gentamycin עקב אפשרות תיאורטית לתגובה עם אלפא-גלקטוזידאז תוך תאי. השימוש בפברזיים מצריך מעקב של רופא מומחה.
חומרים בלתי פעילים
- Mannitol
- Sodium phosphate monobasic, monohydrate
- Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
שימוש בהיריון
אין מספיק מידע לגבי השימוש בפברזיים בקרב נשים בהיריון.
מחקרים שנעשו בבעלי חיים אינם מראים השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על התפתחות העובר.
פברזיים אינו מומלץ לשימוש במהלך ההיריון אלא אם כן יש צורך ברור בכך.
בזמן ההנקה, פברזיים עשוי להיות מופרש בחלב. מכיוון שאין נתונים זמינים על תופעות בילודים החשופים לפברזיים דרך חלב אם, מומלץ להפסיק את ההנקה כאשר תחת שימוש בפברזיים.
מאמרים
- Eng CM et al. A phase 1/2 clinical trial of enzyme replacement in Fabry disease: pharmacokinetic, substrate clearance, and safety studies. Am J Hum Genet 2001;68:711-22.
- Eng CM, et al. Safety and efficacy of recombinant human alpha-galactosidase A--replacement therapy in Fabry's disease. New Engl J Med 2001;345:9-16.
- Germain DP et al. Sustained, long-term renal stabilization after 54 months of agalsidase beta therapy in patients with Fabry disease. J Am Soc Nephrol 2007;18:1547-57.
- Banikazemi M et al. Agalsidase-beta therapy for advanced Fabry disease: a randomized trial. Ann Intern Med 2007; 146:77-86.
- Lubanda JC et al. Evaluation of a low dose, after a standard therapeutic dose, of agalsidase beta during enzyme replacement therapy in patients with Fabry disease. Genet Med 2009; 11:256-64.
- Wraith JE, et al. Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with agalsidase beta: an international, open-label study in pediatric patients with Fabry disease. J Pediatr 2008; 152:563-70.
- Schaefer RM, et al. Enzyme replacement therapy for Fabry disease: a systematic review of available evidence. Drugs 2009; 69(16):2179-205.
