רפאטה - Repatha: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(2 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 38: שורה 38:
 
|שם יצרן מקוצר=[[AMGEN]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[AMGEN]]
 
|שם בעל הרישום=[[AMGEN EUROPE B.V.]]
 
|שם בעל הרישום=[[AMGEN EUROPE B.V.]]
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::03/2016]]}}}
+
|רישיון מתאריך=28/2/2021
 
|תאריך הגשה=07/2015
 
|תאריך הגשה=07/2015
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_210452823.pdf עלון לרופא 09.05.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_210452823.pdf|עלון לרופא 09.05.2023]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_10375023.pdf עלון לצרכן עברית 14.12.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_10375023.pdf|עלון לצרכן עברית 14.12.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_88062023.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}14.12.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_7_88062023.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 14.12.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_88061523.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 14.12.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_7_88061523.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 14.12.2022]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_210453723.pdf החמרה לעלון 09.05.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_210453723.pdf|החמרה לעלון 09.05.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_10375223.pdf החמרה לעלון 14.12.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_10375223.pdf|החמרה לעלון 14.12.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_794862822.pdf החמרה לעלון 25.05.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_4_794862822.pdf|החמרה לעלון 25.05.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_548694521.pdf החמרה לעלון 13.05.2021]
+
*[[מדיה:Rishum_21_548694521.pdf|החמרה לעלון 13.05.2021]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_102229220.pdf החמרה לעלון 21.11.2019]
+
*[[מדיה:Rishum_13_102229220.pdf|החמרה לעלון 21.11.2019]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_506712319.pdf החמרה לעלון 24.06.2019]
+
*[[מדיה:Rishum_12_555500319.pdf|החמרה לעלון לרופא 25.09.2019]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_424404819.pdf החמרה לעלון 27.01.2019]
+
*[[מדיה:Rishum_11_506712319.pdf|החמרה לעלון 24.06.2019]]
 +
*[[מדיה:Rishum_10_424404819.pdf|החמרה לעלון 27.01.2019]]
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
Hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaRepatha is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.Homozygous familial hypercholesterolaemiaRepatha is indicated in adults and adolescents aged 12 years and over with homozygous familial hypercholesterolaemia in combination with other lipid-lowering therapies.Established atherosclerotic cardiovascular diseaseRepatha is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (myocardial infraction, stroke or peripheral arterial disease) to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid lowering therapies or,alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
+
Hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaRepatha is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, and in paediatric patients aged 10 years and over with heterozygous familial hypercholesterolaemia, as an adjunct to diet:
 +
* in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,  
 +
* alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated. Homozygous familial hypercholesterolaemia Repatha is indicated in adults and paediatric patients aged 10 years and over with homozygous familial hypercholesterolaemia in combination with other lipid-lowering therapies.Established atherosclerotic cardiovascular disease Repatha is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (myocardial infarction, stroke or peripheral arterial disease) to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:
 +
* in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,  
 +
* alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
 
</div>
 
</div>
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=14/05/2024
+
|תאריך עדכון=15/05/2026
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/e/e4/Rishum01_8_210452823.pdf#page=2}}}
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/e/e4/Rishum01_8_210452823.pdf#page=3}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/e/e4/Rishum01_8_210452823.pdf#page=4}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/e/e4/Rishum01_8_210452823.pdf#page=3}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/e4/Rishum01_8_210452823.pdf#page=4}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/e4/Rishum01_8_210452823.pdf#page=6}}}
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/e4/Rishum01_8_210452823.pdf#page=15}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
 
}}
 
}}
 
  
 
[[קטגוריה:יצרן AMGEN]]
 
[[קטגוריה:יצרן AMGEN]]

גרסה אחרונה מתאריך 14:41, 15 במאי 2026

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות
Bulletin icon off.png
עלונים קודמים






נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) C10AX
Other lipid modifying agents
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaRepatha is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, and in paediatric patients aged 10 years and over with heterozygous familial hypercholesterolaemia, as an adjunct to diet:

  • in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,
  • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated. Homozygous familial hypercholesterolaemia Repatha is indicated in adults and paediatric patients aged 10 years and over with homozygous familial hypercholesterolaemia in combination with other lipid-lowering therapies.Established atherosclerotic cardiovascular disease Repatha is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (myocardial infarction, stroke or peripheral arterial disease) to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:
  • in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,
  • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
21/01/2016
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בליפידים 21/01/2016 ליפידים היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית
א. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים. 11/01/2018 ליפידים היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה
טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים 11/01/2018 ליפידים היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית
מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 30/01/2020 ליפידים היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה
א. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב.התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 01/02/2023 ליפידים EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה
א. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 90 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב.התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 05/03/2026 ליפידים EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe.
    2. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 90 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות.
  2. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
רפאטה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS
שם בעל הרישום AMGEN EUROPE B.V.
רישיון תאריך הגשה: 07/2015. רישיון מתאריך: 28/2/2021
תאריך עדכון אחרון 15/05/2026
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/2026 AMGEN

רפאטה - Repatha true