אימפינזי - Imfinzi: הבדלים בין גרסאות
| (7 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
| + | {{מידע מורחב לרופאים | ||
| + | |תמונת אריזה= | ||
| + | |הנחיות קליניות= | ||
| + | |מאמרים=כן | ||
| + | |מצגת מוצר= | ||
| + | |הרצאות= | ||
| + | |סרטונים= | ||
| + | |אתר התרופה= | ||
| + | |מידע נוסף= | ||
| + | |עלונים קודמים= | ||
| + | |שם חברה= | ||
| + | |כתובת חברה= | ||
| + | |עיר חברה= | ||
| + | |טלפון חברה= | ||
| + | |מנהל מוצר= | ||
| + | |youtube= | ||
| + | }} | ||
| + | __ללא_תוכן_עניינים__ | ||
| + | {{מאמרים| | ||
| + | |תוכן= | ||
| + | {{מאמרי Durvalumab}} | ||
| + | }} | ||
{{תרופה | {{תרופה | ||
|שם בעברית=אימפינזי | |שם בעברית=אימפינזי | ||
| שורה 9: | שורה 31: | ||
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_336000620.jpg | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_336000620.jpg | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[[Durvalumab]] 50 MG/ML {{כ}}[[ | + | *[[Durvalumab]] 50 MG/ML {{כ}}[[L01FF03]] |
| − | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V |
| − | |צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | + | |צורת מינון=תמיסה לאינפוזיה, SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| − | |מספר רישום= | + | |מספר רישום=159 97 35280 00 |
| − | |שם בעל הרישום=[[]] | + | |שם בעל הרישום=[[ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD]] |
| − | |שם יצרן=[[]] | + | |שם יצרן=[[CATALENT INDIANA LLC, USA]] |
| − | |שם יצרן מקוצר=[[]] | + | |שם יצרן מקוצר=[[CATALENT]] |
| − | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=6/2017 |
| − | | | + | |רישיון מתאריך=31/1/2023 |
| − | + | ||
| − | + | ||
| − | + | ||
| − | + | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_28_132171526.pdf|עלון לרופא 31.03.2026]] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_17_402632220.pdf|כרטיס למטופל רב שפתי 19.10.2020]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_17_402626220.pdf|כרטיס למטופל רב שפתי 19.10.2020]] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות| | + | *[[מדיה:Rishum01_3_767261522.pdf|החמרה לעלון 26.04.2022]] |
| − | | | + | *[[מדיה:Rishum01_1_1014060221.pdf|החמרה לעלון 30.09.2021]] |
| + | *[[מדיה:Rishum_17_450774520.pdf|החמרה לעלון 10.11.2020]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_16_322692620.pdf|החמרה לעלון 06.07.2020]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_12_537086719.pdf|החמרה לעלון לרופא 07.08.2019]] | ||
| + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FF|PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors}} | ||
| + | |התוויה= | ||
| + | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | Urothelial CarcinomaIMFINZI is indicated for the treatment of patients with PD-L1 high (Tumor cell ≥25% or IC ≥25%) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who:- have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy.- have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum containing chemotherapy.Non-Small Cell Lung Cancer- IMFINZI is indicated for the treatment of patients with unresectable Stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has not progressed following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy.- IMFINZI in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic NSCLC with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations.- IMFINZI in combination with platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by IMFINZI as monotherapy as adjuvant treatment, is indicated for the treatment of adults with resectable NSCLC at high risk of recurrence and no EGFR mutations or ALK rearrangements.Small Cell Lung Cancer- IMFINZI, in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).- IMFINZI, as a single agent, is indicated for the treatment of adult patients with limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC) whose disease has not progressed following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy (cCRT).Biliary Tract CancersIMFINZI in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with locally advanced, unresectable, or metastatic biliary tract cancer (BTC).Hepatocellular CarcinomaIMFINZI in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Endometrial CancerIMFINZI in combination with carboplatin and paclitaxel followed by Imfinzi as a single agent, for the treatment of adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR).Bladder CancerIMFINZI in combination with gemcitabine and cisplatin as neoadjuvant treatment, followed by single agent IMFINZI as adjuvant treatment following radical cystectomy, is indicated for the treatment of adult patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC).The NIAGARA study was not designed to analyze and assess the efficacy of Imfinzi in the neoadjuvant and adjuvant treatment phase separately (see “Properties/Effects”). The additional adjuvant therapy with Imfinzi compared to the neoadjuvant treatment phase alone was associated with additional toxicity (see "Warnings and precautions”)Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma IMFINZI in combination with fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) as neoadjuvant and adjuvant treatment, followed by single-agent IMFINZI, is indicated for the treatment of adult patients with resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC). | ||
| + | </div> | ||
| + | |במרשם=כן | ||
|שיווק הופסק=לא | |שיווק הופסק=לא | ||
| − | |תאריך עדכון= | + | |תאריך עדכון=08/05/2026 |
| − | |התאמת מינון= | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/6/6c/Rishum01_28_132171526.pdf#page=10}}} |
| − | |התוויות נגד= | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/6/6c/Rishum01_28_132171526.pdf#page=12}}} |
| − | | | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}} |
| − | | | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה= | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/6c/Rishum01_28_132171526.pdf#page=65}}} |
| − | | | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/6c/Rishum01_28_132171526.pdf#page=70}}} |
| − | | | + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/6c/Rishum01_28_132171526.pdf#page=71}}} |
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
| + | |ללא קטגוריה= | ||
}} | }} | ||
| + | |||
| + | [[קטגוריה:יצרן CATALENT]] | ||
| + | [[קטגוריה:בעל רישום ASTRA ZENECA]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
| + | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]] | ||
| + | [[קטגוריה:PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors - L01FF]] | ||
גרסה אחרונה מתאריך 03:09, 8 במאי 2026
| מינונים נוספים | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01FF PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | תמיסה לאינפוזיה, SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | Urothelial CarcinomaIMFINZI is indicated for the treatment of patients with PD-L1 high (Tumor cell ≥25% or IC ≥25%) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who:- have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy.- have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum containing chemotherapy.Non-Small Cell Lung Cancer- IMFINZI is indicated for the treatment of patients with unresectable Stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has not progressed following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy.- IMFINZI in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic NSCLC with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations.- IMFINZI in combination with platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by IMFINZI as monotherapy as adjuvant treatment, is indicated for the treatment of adults with resectable NSCLC at high risk of recurrence and no EGFR mutations or ALK rearrangements.Small Cell Lung Cancer- IMFINZI, in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).- IMFINZI, as a single agent, is indicated for the treatment of adult patients with limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC) whose disease has not progressed following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy (cCRT).Biliary Tract CancersIMFINZI in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with locally advanced, unresectable, or metastatic biliary tract cancer (BTC).Hepatocellular CarcinomaIMFINZI in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Endometrial CancerIMFINZI in combination with carboplatin and paclitaxel followed by Imfinzi as a single agent, for the treatment of adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR).Bladder CancerIMFINZI in combination with gemcitabine and cisplatin as neoadjuvant treatment, followed by single agent IMFINZI as adjuvant treatment following radical cystectomy, is indicated for the treatment of adult patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC).The NIAGARA study was not designed to analyze and assess the efficacy of Imfinzi in the neoadjuvant and adjuvant treatment phase separately (see “Properties/Effects”). The additional adjuvant therapy with Imfinzi compared to the neoadjuvant treatment phase alone was associated with additional toxicity (see "Warnings and precautions”)Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma IMFINZI in combination with fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) as neoadjuvant and adjuvant treatment, followed by single-agent IMFINZI, is indicated for the treatment of adult patients with resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויות נגד | Contraindications | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| אימפינזי במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | CATALENT INDIANA LLC, USA |
| שם בעל הרישום | ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 6/2017. רישיון מתאריך: 31/1/2023 |
| תאריך עדכון אחרון | 08/05/2026 |