בלנרפ - Blenrep: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(7 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 9: שורה 9:
 
|תמונת אריזה=
 
|תמונת אריזה=
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Belantamab mafodotin]] 100 MG{{כ}}[[L01XC39]]
+
*[[Belantamab mafodotin]] 100 MG{{כ}} [[L01FX15]]
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
שורה 15: שורה 15:
 
|שם בעל הרישום=[[GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD]]
 
|שם בעל הרישום=[[GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD]]
 
|שם יצרן=[[GLAXO SMITH KLINE MANUFACTURING S.P.A., ITALY]]
 
|שם יצרן=[[GLAXO SMITH KLINE MANUFACTURING S.P.A., ITALY]]
|שם יצרן מקוצר=[[GLAXO SMITH KLINE]]
+
|שם יצרן מקוצר=[[GLAXO]]
 
|תאריך הגשה=4/2021
 
|תאריך הגשה=4/2021
 
|התוויה=
 
|התוויה=
שורה 24: שורה 24:
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_10_282691823.pdf|עלון לרופא 30.06.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_3_746718022.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.05.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_3_746713022.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.05.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_3_746709122.pdf|מידע לרופאים אנגלית 18.05.2022]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[ עלון לצרכן עברית 19.07.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_9_270976023.pdf|עלון לצרכן עברית 30.06.2023]]
Patient information leaflet {{כ}}19.07.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_9_270976723.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 30.06.2023]]
نشرة للمستهلك باللغة العربية 19.07.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_9_270977123.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.06.2023]]
עלון לרופא 19.07.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_3_746682222.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 18.05.2022]]
החמרה לעלון 19.07.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_3_746680322.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 18.05.2022]]
החמרה לעלון 12.06.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_3_746678322.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 18.05.2022]]
החמרה לעלון 12.06.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_3_746676022.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 18.05.2022]]
חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.05.2022]
+
חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.05.2022]
+
מידע לרופאים אנגלית 18.05.2022]
+
חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 18.05.2022]
+
חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 18.05.2022]
+
חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 18.05.2022]
+
חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 18.05.2022]
+
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
+
*[[מדיה:Rishum01_10_282692323.pdf|החמרה לעלון 30.06.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_4_880231422.pdf|החמרה לעלון 19.07.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_4_878847422.pdf|החמרה לעלון 12.06.2022]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FX|Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=07/12/2025
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/b/b8/Rishum01_10_282691823.pdf#page=1}}}
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/b/b8/Rishum01_10_282691823.pdf#page=4}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/b/b8/Rishum01_10_282691823.pdf#page=6}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/b/b8/Rishum01_10_282691823.pdf#page=5}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b8/Rishum01_10_282691823.pdf#page=5}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b8/Rishum01_10_282691823.pdf#page=8}}}
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b8/Rishum01_10_282691823.pdf#page=10}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
  
  
[[קטגוריה:יצרן GLAXO SMITH KLINE]]
+
[[קטגוריה:יצרן GLAXO]]
[[קטגוריה:בעל רישום GLAXO SMITH KLINE]]
+
[[קטגוריה:בעל רישום GLAXO]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]
+
[[קטגוריה:Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01FX]]

גרסה אחרונה מתאריך 14:10, 7 בדצמבר 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FX
Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

BLENREP is indicated for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least 4 prior therapies, including an anti-CD38 monoclonal antibody, a proteasome inhibitor, and an immunomodulatory agent.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/02/2022
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
התרופה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות ארבעה טיפולים קודמים שכללו Bortezomib, Lenalidomide, Daratumumab, Pomalidomide ו-Carfilzomib. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות - Selinexor, Belantamab mafodotin 03/02/2022 אונקולוגיה multiple myeloma, מיאלומה נפוצה
א. התרופה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות ארבעה טיפולים קודמים שכללו Bortezomib, Lenalidomide, Daratumumab, Pomalidomide ו-Carfilzomib. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות -Belantamab mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. 19/02/2025 המטולוגיה multiple myeloma, מיאלומה נפוצה
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות ארבעה טיפולים קודמים שכללו Bortezomib, Lenalidomide, Daratumumab, Pomalidomide ו-Carfilzomib
ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות -Belantamab mafodotin, Elranatamab, Selinexor, Talquetamab, Teclistamab
ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
בלנרפ במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן GLAXO SMITH KLINE MANUFACTURING S.P.A., ITALY
שם בעל הרישום GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 4/2021. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 07/12/2025


תאריך עדכון: 07/12/2025 GLAXO

בלנרפ - Blenrep true