אלופיסל - Alofisel: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=אלופיסל |שם באנגלית=Alofisel |שם ללא מינון=אלופיסל - Alofisel |שם ללא מינון באנגל...")
 
שורה 18: שורה 18:
 
|תאריך הגשה=1/2018
 
|תאריך הגשה=1/2018
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[[מדיה:|עלון לרופא 31.08.2024]]
+
*[[מדיה:Rishum01_17_262523424.pdf|עלון לרופא 31.08.2024]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.10.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_11_526370723.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 30.10.2023]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 23.01.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_680887424.pdf|מידע לרופאים אנגלית 14.11.2024]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 26.05.2021]]
+
*[[מדיה:Rishum01_14_98292324.pdf|מידע לצוות הרוקחים עברית 26.03.2024]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 09.12.2020]]
+
*[[מדיה:Rishum01_11_526369723.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 30.10.2023]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 25.03.2020]]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_207296223.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 05.06.2023]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 22.05.2019]]
+
*[[מדיה:Rishum_20_492283321.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי עברית 15.06.2021]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 22.01.2019]]
+
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 30.10.2023]]
+
*[[מדיה:|מידע לרופאים אנגלית 14.11.2024]]
+
*[[מדיה:|מידע לצוות הרוקחים עברית 26.03.2024]]
+
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 30.10.2023]]
+
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 05.06.2023]]
+
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי עברית 15.06.2021]]
+
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_10_512153023.pdf|החמרה לעלון 31.10.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_7_79581623.pdf|החמרה לעלון 23.01.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_961920521.pdf|החמרה לעלון 26.05.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_18_484507720.pdf|החמרה לעלון 09.12.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_15_253283920.pdf|החמרה לעלון 25.03.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_11_485893019.pdf|החמרה לעלון לרופא 22.05.2019]]
 +
*[[מדיה:Rishum_10_418471619.pdf|החמרה לעלון לרופא 22.01.2019]]
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">

גרסה מתאריך 16:51, 16 בספטמבר 2025

שימו לב !
בתאריך: 20/03/2025 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AX
Other immunosuppressants
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן PERILESIONAL USE
צורת מינון DISPERSION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Alofisel is indicated for the treatment of complex perianal fistulas in adult patients with non-active/mildly active luminal Crohn’s disease, when fistulas have shown an inadequate response to at least one conventional or biologic therapy. Alofisel should be used only after conditioning of the fistulas.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול בפיסטולה פריאנלית מורכבת בחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן לומינלית לא פעילה או פעילה באופן מתון, לאחר כשלון טיפולי בטיפול קונבנציונלי אחד לפחות וכשלון טיפולי בטיפול ביולוגי. 30/01/2020 גסטרואנטרולוגיה Crohn's disease, perianal fistula
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בפיסטולה פריאנלית מורכבת בחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן לומינלית לא פעילה או פעילה באופן מתון, לאחר כשלון טיפולי בטיפול קונבנציונלי אחד לפחות וכשלון טיפולי בטיפול ביולוגי.
ב. זכאות לטיפול אחד לפיסטולה.
ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בכירורגיה קולורקטאלית.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אלופיסל במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן TIGENIX, S.A.U.
שם בעל הרישום TAKEDA ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 1/2018. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 20/03/2025
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 20/03/2025 TIGENIX

אלופיסל - Alofisel true