טוריסל - Torisel: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (הסתרת תוכן עניינים)
 
(4 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/טוריסל - Torisel}}
+
{{תרופה
 
+
|שם בעברית={{{שם בעברית|טוריסל}}}
__NOTOC__
+
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Torisel}}}
==נתוני סל==
+
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
{{נתוני סל/טוריסל - Torisel}}
+
*[[Temsirolimus]] 25MG/ML {{כ}}[[L01EG01]]
 
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01EG|Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors}}
==מינונים==
+
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
+
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
==התוויות נגד==
+
|סל הבריאות=כלול בסל
 
+
|במרשם=כן
==תופעות לוואי==
+
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">First line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma.Torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.</div>}}}
 
+
|שם יצרן=[[WYETH LEDERLE S.R.L, ITALY]]
==פרמקוקינטיקה==
+
|שם יצרן מקוצר=[[WYETH]]
 
+
|שם בעל הרישום=[[PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD]]
==פרמקודינמיקה ==
+
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::03/2015]]}}}
 
+
|תאריך הגשה=04/2009
==תגובות בין-תרופתיות==
+
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/143%2018%2032044%2000 טוריסל] במאגר משרד הבריאות
 
+
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
==שימוש בהיריון, הנקה==
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_461915420.pdf עלון לרופא 09.11.2020]
 
+
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
==מאמרים==
+
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_461915520.pdf החמרה לעלון 09.11.2020]
==מידע ברשת==
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_168356920.pdf החמרה לעלון 26.02.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_8_69793318.pdf החמרה לעלון לרופא 12.06.2018]
 +
*[[מדיה:TORISEL - החמרה לעלון לרופא - 08.03.2016.pdf|החמרה לעלון לרופא 08.03.2016]]
 +
*[[מדיה:TORISEL - החמרה לעלון לרופא - 23.12.2013.pdf|החמרה לעלון לרופא 23.12.2013]]
 +
*[[מדיה:TORISEL - החמרה לעלון לרופא - 07.11.2013.pdf|החמרה לעלון לרופא 07.11.2013]]
 +
*[[מדיה:TORISEL - החמרה לעלון - 19.01.2012.pdf|החמרה לעלון 19.01.2012]]
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|143 18 32044 00}}}
 +
|תאריך עדכון=04/06/2024
 +
|תמונת אריזה=
 +
|שיווק הופסק=כן
 +
|שם ללא מינון=טוריסל - Torisel
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Torisel
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן WYETH]]
 
[[קטגוריה:יצרן WYETH]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום NEOPHARM]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום NEOPHARM]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 +
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01E]]
 +
[[קטגוריה:Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors - L01EG]]

גרסה אחרונה מתאריך 02:27, 16 בספטמבר 2025

שימו לב !
בתאריך: 04/06/2024 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01EG
Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
First line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma.Torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/01/2010
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים: א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי; ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי; ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר); ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה; ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70; ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. 30/01/2020 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים: א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי; ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי; ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר); ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה; ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70; ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR. 12/01/2017 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים: א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי; ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי; ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר); ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה; ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70; ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, SORAFENIB, EVEROLIMUS, TEMSIROLIMUS. 03/01/2010 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה.
פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים:
א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי;
ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי;
ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר);
ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה;
ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70;
ו. גרורות ביותר מאיבר אחד.
2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
טוריסל במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן WYETH LEDERLE S.R.L, ITALY
שם בעל הרישום PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 04/2009. רישיון מתאריך: 03/2015
תאריך עדכון אחרון 04/06/2024


תאריך עדכון: 04/06/2024 WYETH

טוריסל - Torisel true