ג'ארדיאנס 10 מ"ג - Jardiance 10 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(7 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/ג'ארדיאנס 10 מ"ג - Jardiance 10 mg}}
+
{{מידע מורחב לרופאים
 
+
|תמונת אריזה=
__NOTOC__
+
|הנחיות קליניות=
 +
|מאמרים=כן
 +
|מצגת מוצר=
 +
|הרצאות=
 +
|סרטונים=
 +
|אתר התרופה=
 +
|מידע נוסף=
 +
|שם חברה=
 +
|כתובת חברה=
 +
|עיר חברה=
 +
|טלפון חברה=
 +
|מנהל מוצר=
 +
|youtube=
 +
}}
 +
__ללא_תוכן_עניינים__
 +
{{תרופה
 +
|שם בעברית=ג'ארדיאנס 10 מ"ג
 +
|שם באנגלית=Jardiance 10 mg
 +
|שם ללא מינון=ג'ארדיאנס - Jardiance
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Jardiance
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Empagliflozin]] 10MG {{כ}}[[A10BK03]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|A10BK|Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
JARDIANCE 10mg is indicated: •to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure. •as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults and pediatric patients aged 10 years and older with type 2 diabetes mellitus •to reduce the risk of cardiovascular death in adult patients with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease•to reduce the risk of sustained decline in eGFR, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization in adults with chronic kidney disease at risk of progression
 +
</div>
 +
|שם יצרן=[[BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, GERMANY]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[BOEHRINGER INGELHEIM]]
 +
|שם בעל הרישום=[[BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::08/2015]]}}}
 +
|תאריך הגשה=05/2014
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/154%2022%2034202%2000 ג'ארדיאנס 10 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_71431324.pdf|עלון לרופא 29.02.2024]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_16_215322724.pdf|עלון לצרכן עברית 29.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_17_278574824.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 29.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_16_216109424.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 29.02.2024]]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_71432724.pdf|החמרה לעלון 29.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_6_1000550322.pdf|החמרה לעלון 21.11.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_2_297988722.pdf|החמרה לעלון 05.12.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_984229921.pdf|החמרה לעלון 22.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_15_229823620.pdf|החמרה לעלון 03.03.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_9_119647318.pdf|החמרה לעלון 26.11.2018]]
 +
*[[מדיה:Rishum_7_30086018.pdf|החמרה לעלון לרופא 28.02.2018]]
 +
*[[מדיה:Rishum_3_18244517.pdf|החמרה לעלון 13.02.2017]]
 +
|מספר רישום=154 22 34202 00
 +
|תאריך עדכון=29/03/2025
 +
|תמונת אריזה=
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/6/69/Rishum01_13_71431324.pdf#page=3}}}
 +
|תופעות לוואי=
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/6/69/Rishum01_13_71431324.pdf#page=10}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/69/Rishum01_13_71431324.pdf#page=10}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/69/Rishum01_13_71431324.pdf#page=14}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/69/Rishum01_13_71431324.pdf#page=14}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 +
{{מאמרים|
 +
|תוכן=
 +
*[[ההמלצות החדשות למתן מעכבי SGLT2 לחולי סוכרת סוג 1]]
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן BOEHRINGER INGELHEIM]]
 
[[קטגוריה:יצרן BOEHRINGER INGELHEIM]]
שורה 9: שורה 78:
 
[[קטגוריה:Drugs used in diabetes - A10]]
 
[[קטגוריה:Drugs used in diabetes - A10]]
 
[[קטגוריה:Blood glucose lowering drugs, excluding insulins - A10B]]
 
[[קטגוריה:Blood glucose lowering drugs, excluding insulins - A10B]]
[[קטגוריה:Combinations of oral blood glucose lowering drugs - A10BD]]
+
[[קטגוריה:Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors - A10BK]]

גרסה אחרונה מתאריך 22:40, 29 במרץ 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות








נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) A10BK
Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

JARDIANCE 10mg is indicated: •to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure. •as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults and pediatric patients aged 10 years and older with type 2 diabetes mellitus •to reduce the risk of cardiovascular death in adult patients with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease•to reduce the risk of sustained decline in eGFR, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization in adults with chronic kidney disease at risk of progression

 [הצגה נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2017
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). ב. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם). ג. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 01/03/2021 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). ב. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 30/01/2020 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 12/01/2017 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. 03/02/2022 לב וכלי דם אי ספיקת לב
סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ""ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. eGFR נמוך מ-90 מ""ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). 2. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ""ג/גרם). 3. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 03/02/2022 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. מחלת כליה כרונית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס קראיטינין / אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם. 2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 01/02/2023 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
חולי אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. 01/02/2023 לב וכלי דם אי ספיקת לב
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. מחלת כליה כרונית, המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג / גרם 2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. ב. סוכרת סוג 2 בילדים בני 10 שנים ומעלה. ג. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. ד. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור. ה. מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה. 2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן. 17/03/2024 אנדוקרינולוגיה סוכרת סוג 2
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור. 17/03/2024 לב וכלי דם אי ספיקת לב תסמינית
מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה. 2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן. 17/03/2024 אנדוקרינולוגיה מחלת כליה כרונית
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה:
1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם.
2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.
3. אבחנה של אחד מאלה:
א. אוטם בשריר הלב
ב. ניתוח מעקפים (CABG)
ג. מחלת לב איסכמית.
ד. מחלת כליה כרונית, המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:
1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג / גרם
2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.
ב. סוכרת סוג 2 בילדים בני 10 שנים ומעלה.
ג. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם.
לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא.
ד. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור.
ה. מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:
1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה.
2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן.
התוויות נגד
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ג'ארדיאנס 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, GERMANY
שם בעל הרישום BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.
רישיון תאריך הגשה: 05/2014. רישיון מתאריך: 08/2015
תאריך עדכון אחרון 29/03/2025


תאריך עדכון: 29/03/2025 BOEHRINGER INGELHEIM

ג'ארדיאנס - Jardiance true



מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.