אנהרטו - Enhertu: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(4 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 4: שורה 4:
 
|שם ללא מינון=אנהרטו - Enhertu
 
|שם ללא מינון=אנהרטו - Enhertu
 
|שם ללא מינון באנגלית‎=Enhertu
 
|שם ללא מינון באנגלית‎=Enhertu
|סל הבריאות=לא כלול בסל
+
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2074%2036545%2000 אנהרטו] במאגר משרד הבריאות
 
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2074%2036545%2000 אנהרטו] במאגר משרד הבריאות
שורה 19: שורה 19:
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ orIHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed diseaserecurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyUnresectable or Metastatic HER2-Mutant Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy. Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.
+
HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH positive) breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyHER2-Mutant Unresectable or Metastatic Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy.HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH positive) gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen."HER2-Positive (IHC 3+) Unresectable or Metastatic Solid Tumor ENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options
 
</div>
 
</div>
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_261194423.pdf עלון לרופא 30.04.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_720266324.pdf|עלון לרופא 31.12.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_1038206722.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.12.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_1038206722.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.12.2022]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_261195023.pdf עלון לצרכן עברית 30.04.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_720269224.pdf|עלון לצרכן עברית 31.12.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_261195323.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}30.04.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_669128424.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_264659123.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.04.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_669128324.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_1038204122.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 18.12.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_1038204122.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 18.12.2022]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_261194123.pdf החמרה לעלון 30.04.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_720269724.pdf|החמרה לעלון 31.12.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_261194123.pdf החמרה לעלון 30.04.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_17_262489124.pdf|החמרה לעלון 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_894410822.pdf החמרה לעלון 28.08.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_9_265368623.pdf|החמרה לעלון 30.04.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_864888022.pdf החמרה לעלון 31.05.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_9_261194123.pdf|החמרה לעלון 30.04.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_943322921.pdf החמרה לעלון 10.08.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_5_894410822.pdf|החמרה לעלון 28.08.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_730168221.pdf החמרה לעלון 30.06.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_4_864888022.pdf|החמרה לעלון 31.05.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_943322921.pdf|החמרה לעלון 10.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_21_730168221.pdf|החמרה לעלון 30.06.2021]]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=25/05/2024
+
|תאריך עדכון=04/03/2025
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|התאמת מינון=
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=6}}}
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
|תופעות לוואי=
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
|תגובות בין תרופתיות=
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=27}}}
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=30}}}
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=30}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}

גרסה אחרונה מתאריך 10:48, 4 במרץ 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FD
HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH positive) breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyHER2-Mutant Unresectable or Metastatic Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy.HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH positive) gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen."HER2-Positive (IHC 3+) Unresectable or Metastatic Solid Tumor ENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options

 [הצגה נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/02/2022
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 03/02/2022 אונקולוגיה סרטן שד, Breast cancer
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שני או שלישי בלבד. ב. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Trastuzumab deruxtecan למחלתו. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 01/02/2023 אונקולוגיה סרטן שד, Breast cancer
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:
1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.
2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
התוויות נגד
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אנהרטו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, GERMANY
שם בעל הרישום ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 5/2020. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 04/03/2025


תאריך עדכון: 04/03/2025 DAIICHI

אנהרטו - Enhertu true