אנהרטו - Enhertu: הבדלים בין גרסאות
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=אנהרטו |שם באנגלית=Enhertu |שם ללא מינון=אנהרטו - Enhertu |שם ללא מינון באנגלית...") |
|||
| (13 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 4: | שורה 4: | ||
|שם ללא מינון=אנהרטו - Enhertu | |שם ללא מינון=אנהרטו - Enhertu | ||
|שם ללא מינון באנגלית=Enhertu | |שם ללא מינון באנגלית=Enhertu | ||
| − | |סל הבריאות= | + | |סל הבריאות=כלול בסל |
|קישור למאגר משרד הבריאות1= | |קישור למאגר משרד הבריאות1= | ||
| − | [https:// | + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2074%2036545%2000 אנהרטו] במאגר משרד הבריאות |
|תמונת אריזה= | |תמונת אריזה= | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
| − | * | + | *[[Trastuzumab deruxtecan]] 100 MG {{כ}}[[L01FD04]] |
| − | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V |
| − | |צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | + | |צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| − | |מספר רישום= | + | |מספר רישום=167 74 36545 00 |
| − | |שם בעל הרישום=[[]] | + | |שם בעל הרישום=[[ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD]] |
| − | |שם יצרן=[[]] | + | |שם יצרן=[[DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, GERMANY]] |
| − | |שם יצרן מקוצר=[[]] | + | |שם יצרן מקוצר=[[DAIICHI]] |
| − | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=5/2020 |
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH positive) breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyHER2-Mutant Unresectable or Metastatic Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy.HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH positive) gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen."HER2-Positive (IHC 3+) Unresectable or Metastatic Solid Tumor ENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options | ||
</div> | </div> | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
| − | |במרשם=כן | + | |במרשם=כן |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_19_720266324.pdf|עלון לרופא 31.12.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_6_1038206722.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.12.2022]] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_19_720269224.pdf|עלון לצרכן עברית 31.12.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_19_669128424.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.07.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_19_669128324.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.07.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_6_1038204122.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 18.12.2022]] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות| | + | *[[מדיה:Rishum01_19_720269724.pdf|החמרה לעלון 31.12.2024]] |
| + | *[[מדיה:Rishum01_17_262489124.pdf|החמרה לעלון 31.07.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_9_265368623.pdf|החמרה לעלון 30.04.2023]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_9_261194123.pdf|החמרה לעלון 30.04.2023]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_5_894410822.pdf|החמרה לעלון 28.08.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_4_864888022.pdf|החמרה לעלון 31.05.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_1_943322921.pdf|החמרה לעלון 10.08.2021]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_21_730168221.pdf|החמרה לעלון 30.06.2021]] | ||
| + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}} | ||
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
| − | |שיווק הופסק= | + | |שיווק הופסק=לא |
| + | |תאריך עדכון=04/03/2025 | ||
|התאמת מינון= | |התאמת מינון= | ||
| − | |התוויות נגד= | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=6}}} |
| − | | | + | |
| − | + | ||
| − | + | ||
| − | + | ||
|תופעות לוואי= | |תופעות לוואי= | ||
| + | |תגובות בין תרופתיות= | ||
| + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=27}}} | ||
| + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=30}}} | ||
| + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=30}}} | ||
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
}} | }} | ||
| + | |||
| + | [[קטגוריה:יצרן DAIICHI]] | ||
| + | [[קטגוריה:בעל רישום ASTRA ZENECA]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
| + | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]] | ||
| + | [[קטגוריה:HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors - L01FD]] | ||
גרסה אחרונה מתאריך 10:48, 4 במרץ 2025
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01FD HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors | |
|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | |
| צורת מינון | אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |
| התוויה | HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH positive) breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyHER2-Mutant Unresectable or Metastatic Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy.HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH positive) gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen."HER2-Positive (IHC 3+) Unresectable or Metastatic Solid Tumor ENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options | |
| ||
| התוויות נגד | Contraindications | |
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | |
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | |
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | |
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| אנהרטו במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, GERMANY |
| שם בעל הרישום | ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 5/2020. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון | 04/03/2025 |
