זפוסיה 0.92 מ"ג - Zeposia 0.92 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=זפוסיה 0.92 מ"ג |שם באנגלית=Zeposia 0.92 mg |שם ללא מינון=זפוסיה - Zeposia |שם ללא מינו...")
 
 
(5 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 6: שורה 6:
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
[ זפוסיה 0.92 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
+
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2035%2036601%2099 זפוסיה 0.92 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
|תמונת אריזה=
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1286953321.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Ozanimod]] AS HYDROCHLORIDE 0.92 MG {{כ}}[[L04AA38]]
+
*[[Ozanimod]] AS HYDROCHLORIDE 0.92 MG {{כ}}[[L04AE02]]
 
|צורת מתן=פומי - PER OS
 
|צורת מתן=פומי - PER OS
 
|צורת מינון=קפסולות, CAPSULES{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=קפסולות, CAPSULES{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|מספר רישום=
+
|מספר רישום=167 35 36601 99
 
|שם בעל הרישום=[[BRISTOL - MYERS SQUIBB, ISRAEL]]
 
|שם בעל הרישום=[[BRISTOL - MYERS SQUIBB, ISRAEL]]
 
|שם יצרן=[[CELGENE CORPORATION, USA]]
 
|שם יצרן=[[CELGENE CORPORATION, USA]]
שורה 24: שורה 24:
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_350344322.pdf עלון לרופא 31.12.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_238947024.pdf|עלון לרופא 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_767075921.pdf מכתב לצוות הרפואי 23.08.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_14_102856424.pdf|רשימת תיוג (Checklist) לצוות הרפואי/הסיעודי/רוקחים 31.03.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_538354221.pdf רשימת תיוג (Checklist) לצוות הרפואי/הסיעודי/רוקחים אנגלית 12.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum_21_767075921.pdf|מכתב לצוות הרפואי 23.08.2021]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_350345822.pdf עלון לצרכן עברית 31.12.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_17_261189224.pdf|עלון לצרכן עברית 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_350345022.pdf עלון לצרכן ערבית 31.12.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_17_261189124.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_350345422.pdf עלון לצרכן אנגלית 31.12.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_17_261189024.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_240421722.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 14.02.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_235143624.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 22.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_240420922.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 14.02.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_235143424.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 22.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_240419822.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 14.02.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_235142424.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 22.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_240419222.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 14.02.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_235142124.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 22.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_538360321.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 12.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_14_102866524.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 31.03.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_538359321.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 12.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_14_102865524.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 31.03.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_538357921.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 12.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_14_102864124.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 31.03.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_14_102862124.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 31.03.2024]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_350345922.pdf החמרה לעלון 31.12.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_238946424.pdf|החמרה לעלון 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_21464222.pdf החמרה לעלון 05.12.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_15_134887224.pdf|החמרה לעלון 31.05.2024]]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AA|Selective immunosuppressants}}
+
*[[מדיה:Rishum01_12_578854723.pdf|החמרה לעלון 31.12.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_2_350345922.pdf|החמרה לעלון 31.12.2021]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AE|Sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulators}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=16/10/2024
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/0/06/Rishum01_16_238947024.pdf#page=2}}}
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/0/06/Rishum01_16_238947024.pdf#page=3}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/0/06/Rishum01_16_238947024.pdf#page=10}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/0/06/Rishum01_16_238947024.pdf#page=8}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/06/Rishum01_16_238947024.pdf#page=9}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/06/Rishum01_16_238947024.pdf#page=13}}}
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/06/Rishum01_16_238947024.pdf#page=20}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
[[קטגוריה:יצרן ]]
+
[[קטגוריה:יצרן CELGENE]]
[[קטגוריה:בעל רישום BRISTOL]]
+
[[קטגוריה:בעל רישום BRISTOL MYERS SQUIBB]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]]
[[קטגוריה:Selective immunosuppressants - L04AA]]
+
[[קטגוריה:Sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulators - L04AE]]

גרסה אחרונה מתאריך 19:48, 16 באוקטובר 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AE
Sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulators
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולות, CAPSULES
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Zeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease as defined by clinical or imaging features.ZEPOSIA is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC) in adults.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/03/2021
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.
התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
ב. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
זפוסיה 0.92 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן CELGENE CORPORATION, USA
שם בעל הרישום BRISTOL - MYERS SQUIBB, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 7/2020. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 16/10/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 16/10/2024 CELGENE

זפוסיה - Zeposia true