למטרדה - Lemtrada: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/למטרדה - Lemtrada}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית=למטרדה
 +
|שם באנגלית=Lemtrada
 +
|שם ללא מינון=למטרדה - Lemtrada
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Lemtrada
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2076%2034028%2000 למטרדה] במאגר משרד הבריאות
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1008311921.jpg
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
[[Alemtuzumab]] 12MG / 1.2 ML {{כ}}[[L04AG06]]
 +
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 +
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|מספר רישום=152 76 34028 00
 +
|שם יצרן=[[SANOFI BELGIUM, BELGIUM]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[SANOFI]]
 +
|שם בעל הרישום=[[SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD]]
 +
|תאריך הגשה=10/2013
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
LEMTRADA is indicated as a single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) for the following patient groups: • Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (DMT) or • Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.
 +
</div>
 +
|ללא קטגוריה=
 +
|במרשם=כן
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:|עלון לרופא 31.08.2024]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.08.2024]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 04.07.2022]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 25.10.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 05.09.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 12.08.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 07.02.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 07.02.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 12.11.2020]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 30.04.2020]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 21.08.2019]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 30.12.2018]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 21.11.2016]]
 +
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 24.06.2024]]
 +
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 24.06.2024]]
 +
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 24.06.2024]]
 +
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 24.06.2024]]
 +
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 24.06.2024]]
 +
*[[מדיה:|רשימת תיוג (Checklist) לצוות הרפואי/הסיעודי/רוקחים עברית 24.06.2024]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AG|Monoclonal antibodies}}
 +
|רישיון מתאריך=
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|תאריך עדכון=28/09/2024
 +
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
 +
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
}}
  
 
__NOTOC__
 
__NOTOC__
 
  
 
[[קטגוריה:יצרן SANOFI]]
 
[[קטגוריה:יצרן SANOFI]]
שורה 9: שורה 66:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]
+
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L04AG]]

גרסה מתאריך 03:01, 28 בספטמבר 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AG
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  

Alemtuzumab 12MG / 1.2 ML ‏L04AG06

צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

LEMTRADA is indicated as a single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) for the following patient groups: • Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (DMT) or • Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/01/2015
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טרשת נפוצה - טיפול בצורות התקפיות (relapsing) כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם 15/01/2015 נוירולוגיה טרשת נפוצה
טרשת נפוצה - קו ראשון בחולה המאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית - בהתאם לקריטריונים 30/01/2020 נוירולוגיה טרשת נפוצה
טרשת נפוצה - בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן ב-Glatiramer acetate אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול 15/01/2015 נוירולוגיה טרשת נפוצה
טרשת נפוצה - כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת 15/01/2015 נוירולוגיה טרשת נפוצה
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: 1. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה: א. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים ב-T2 או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. ב. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול. 2. כקו ראשון בחולה המאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) העונה על כל אלה:א. למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה laboratory supported definite));ב. החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות EDSS<5.5));ג. החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; הטיפול בחולה בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה בהתקיים אחד מאלה: 1. החולה מראה סימני החמרה מתמדת תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; 2. החולה קיבל שלוש סדרות של טיפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על הטיפול בתרופה כאמור. לעניין פסקה זו, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 3. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים ב-T2 בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים. 4. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן ב-Glatiramer acetate אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.
ב. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של מומחה בנוירולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

  • [[מדיה:|עלון לרופא 31.08.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.08.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 04.07.2022]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 25.10.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 05.09.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 12.08.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 07.02.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 07.02.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 12.11.2020]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 30.04.2020]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 21.08.2019]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 30.12.2018]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 21.11.2016]]
  • [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 24.06.2024]]
  • [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 24.06.2024]]
  • [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 24.06.2024]]
  • [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 24.06.2024]]
  • [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 24.06.2024]]
  • [[מדיה:|רשימת תיוג (Checklist) לצוות הרפואי/הסיעודי/רוקחים עברית 24.06.2024]]

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
למטרדה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן SANOFI BELGIUM, BELGIUM
שם בעל הרישום SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 10/2013. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 28/09/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 28/09/2024 SANOFI

למטרדה - Lemtrada true