קסלג'אנז 10 מ"ג - Xeljanz 10 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(3 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 33: שורה 33:
 
|תמונת אריזה=
 
|תמונת אריזה=
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Tofacitinib]] 10MG {{כ}}[[L04AA29]]
+
*[[Tofacitinib]] 10MG {{כ}}[[L04AF01]]
 
|צורת מתן=פומי - PER OS
 
|צורת מתן=פומי - PER OS
 
|צורת מינון=טבליה, TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=טבליה, TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
שורה 45: שורה 45:
 
XELJANZ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent..
 
XELJANZ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent..
 
</div>
 
</div>
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
+
|ללא קטגוריה=
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_67484024.pdf עלון לרופא 29.02.2024]
+
*[[מדיה:Rishum01_18_609740124.pdf|עלון לרופא 30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_270290022.pdf עלון לרופא 02.01.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_36092123.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 26.01.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_36092123.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 26.01.2023]
+
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_64977024.pdf עלון לצרכן עברית 29.02.2024]
+
*[[מדיה:Rishum01_18_609740024.pdf|עלון לצרכן עברית 30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_477870619.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 10.03.2019]
+
*[[מדיה:Rishum01_13_64979024.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 29.02.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_64979024.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 29.02.2024]
+
*[[מדיה:Rishum01_13_64978624.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 29.02.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_477870719.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 10.03.2019]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_36096723.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 26.01.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_64978624.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 29.02.2024]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_36095223.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 26.01.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_36096723.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 26.01.2023]
+
*[[מדיה:Rishum01_6_36094623.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 26.01.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_36095223.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 26.01.2023]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_36094623.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 26.01.2023]
+
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_67482624.pdf החמרה לעלון 29.02.2024]
+
*[[מדיה:Rishum01_18_609740224.pdf|החמרה לעלון 30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_25329924.pdf החמרה לעלון 31.01.2024]
+
*[[מדיה:Rishum01_13_67482624.pdf|החמרה לעלון 29.02.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_980363522.pdf החמרה לעלון 26.10.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_13_25329924.pdf|החמרה לעלון 31.01.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_947492322.pdf החמרה לעלון 31.08.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_5_980363522.pdf|החמרה לעלון 26.10.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_270296022.pdf החמרה לעלון 02.01.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_5_947492322.pdf|החמרה לעלון 31.08.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1066775521.pdf החמרה לעלון 30.09.2021]
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AF|Janus-associated kinase (JAK) inhibitors}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_440625619.pdf החמרה לעלון 02.04.2019]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_9_118924918.pdf החמרה לעלון 22.11.2018]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_6_130864517.pdf החמרה לעלון לרופא 20.11.2017]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_9_166052016.doc החמרה לעלון 07.08.2015] {{DOC}}
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AA|Selective immunosuppressants}}
+
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::07/2014]]}}}
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::07/2014]]}}}
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=25/05/2024
+
|תאריך עדכון=22/09/2024
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/e/ef/Rishum01_18_609740124.pdf#page=4}}}
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/e/ef/Rishum01_18_609740124.pdf#page=9}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/e/ef/Rishum01_18_609740124.pdf#page=16}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/e/ef/Rishum01_18_609740124.pdf#page=14}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/ef/Rishum01_18_609740124.pdf#page=16}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/ef/Rishum01_18_609740124.pdf#page=25}}}
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/ef/Rishum01_18_609740124.pdf#page=48}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
שורה 90: שורה 82:
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]]
[[קטגוריה:Selective immunosuppressants - L04AA]]
+
[[קטגוריה:Janus-associated kinase (JAK) inhibitors - L04AF]]

גרסה אחרונה מתאריך 06:56, 22 בספטמבר 2024

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות






נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AF
Janus-associated kinase (JAK) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליה, TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

XELJANZ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent..

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/01/2015
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול קודם בתרופה ממשפחת חוסמי TNF; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית. 01/02/2023 ראומטולוגיה Ankylosing spondylitis
דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת. 16/01/2019 ראומטולוגיה TOFACITINIB, ADALIMUMAB, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB Psoriatic arthritis
מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. 16/01/2019 גסטרואנטרולוגיה TOFACITINIB, ADALIMUMAB, INFLIXIMAB Ulcerative colitis
התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה (2); 2. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (1), יינתן בהתקיים כל אלה: א. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: 1. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; 2. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); 3. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; 4. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. ב. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. ג. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. 21/01/2016 ראומטולוגיה TOFACITINIB, BARICITINIB, UPADACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TOCILIZUMAB, SARILUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB Rheumatoid arthritis
התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כקו טיפול ביולוגי שלישי ואילך. התרופה לא תינתן בשילוב עם תרופה ביולוגית אחרת. 15/01/2015 ראומטולוגיה Rheumatoid arthritis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת בהתקיים כל אלה:
1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר;
ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה);
ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים;
ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה.
2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות.
3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.
ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.
ג. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
ד. אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול קודם בתרופה ממשפחת חוסמי TNF; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קסלג'אנז 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
שם בעל הרישום PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 7/2013. רישיון מתאריך: 07/2014
תאריך עדכון אחרון 22/09/2024


תאריך עדכון: 22/09/2024 PFIZER

קסלג'אנז - Xeljanz true