אביפלטין טבע - Abiplatin teva: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=אביפלטין טבע |שם באנגלית= Abiplatin teva |שם ללא מינון=אביפלטין - Abiplatin |שם ללא מ...")
 
(6 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
 +
{{מידע מורחב לרופאים
 +
|תמונת אריזה=
 +
|הנחיות קליניות=
 +
|מאמרים=כן
 +
|מצגת מוצר=
 +
|הרצאות=
 +
|מידע נוסף=כן
 +
|שם חברה=
 +
|כתובת חברה=
 +
|עיר חברה=
 +
|טלפון חברה=
 +
|youtube=
 +
}}
 +
__ללא_תוכן_עניינים__
 
{{תרופה
 
{{תרופה
 
|שם בעברית=אביפלטין טבע
 
|שם בעברית=אביפלטין טבע
שורה 6: שורה 20:
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
−
[https://data.health.gov.il/drugs/index.html#!/medDetails/031%2030%2025429%2005 אביפלטין טבע] במאגר משרד הבריאות
+
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/031%2030%2025429%2005 אביפלטין טבע] במאגר משרד הבריאות
−
|תמונת אריזה=http://data.health.gov.il/drugs/arizot/Rishum_17_424992320.jpg
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_424992320.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
*[[Cisplatin]] 1MG/ML {{כ}}[[L01XA01]]
 
*[[Cisplatin]] 1MG/ML {{כ}}[[L01XA01]]
שורה 24: שורה 38:
 
|במרשם=כן  
 
|במרשם=כן  
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[https://data.health.gov.il/drugs/alonim/Rishum_20_415065021.pdf עלון לרופא 04.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_415065021.pdf עלון לרופא 04.12.2021]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
*[https://data.health.gov.il/drugs/alonim/Rishum_20_415067121.pdf החמרה לעלון 04.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_415067121.pdf החמרה לעלון 04.12.2021]
−
*[https://data.health.gov.il/drugs/alonim/Rishum_13_102856020.pdf החמרה לעלון 30.11.2019]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_102856020.pdf החמרה לעלון 30.11.2019]
−
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XA|Platinum compounds}}}
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XA|Platinum compounds}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
−
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
 +
|תאריך עדכון=
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
 
|התוויות נגד=
 
|התוויות נגד=
שורה 40: שורה 55:
 
|תופעות לוואי=
 
|תופעות לוואי=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
}}
 +
{{מאמרים|
 +
|תוכן=
 +
*[[תוצאות מחקר: יעילות גפיטיניב כטיפול אדג'ובנטי עבור סרטן ריאות]]
 +
}}
 +
{{מידע נוסף לרופאים|תוכן=
 +
 +
==מנגנון פעולה==
 +
פגיעה בדנ"א על-ידי יצירת קשרים בתוך גדילי  הדנ"א.
 +
 +
==דרך מתן==
 +
תוך וורידי.
 +
 +
==מינונים==
 +
===מבוגרים===
 +
'''מינון של מעל 100 מ"ג למטר רבוע הוא מינון חריג.'''{{ש}}מומלץ מתן נוזלים בכמות של 1-2 ליטרים לפני הטיפול. יש לברר בנפרד מינונים טיפוליים כשניתן בשילוב עם חומרים אחרים.
 +
;[[סרטן שלפוחית שתן]] מתקדם
 +
50-70 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 3-4 שבועות.
 +
;[[סרטן שחלות גרורתי]]
 +
75-100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 4 שבועות (כחלק מטיפול משולב) או 100 מ"ג למטר רבוע כל 4 שבועות (כטיפול יחיד).
 +
;[[סרטן אשכים גרורתי]]
 +
10-20 מ"ג למטר רבוע ליום תוך וורידי למשך 5 ימים. חזרה על הטיפול במשך 3 שבועות.
 +
;[[סרטן ראש וצוואר]] - שימוש מחוץ להתוויות
 +
100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 3 שבועות. סך הכל 3 מנות (כטיפול יחיד).
 +
;מזותליומה פלאורלית ממאירה - שימוש מחוץ להתוויות
 +
* 75 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 1 של כל מחזור בן 21 ימים (בשילוב עם pemetrexed).
 +
* או - 100 מ"ג למטר רבוע ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום (בשילוב עם gemcitabine)
 +
* או - 80 מ"כ למטר רבוע ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום (בשילוב עם gemcitabine).
 +
 +
===תוך פריטוניאלי===
 +
'''בסרטן שחלות - שימוש מחוץ להתוויות'''.{{ש}}
 +
100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 2 של מחזור טיפול בן 21 יום.
 +
 +
===קשישים===
 +
כמו מינון במבוגרים. יש לבחור את המינון בזהירות, ולנטר באופן הדוק. יתכן כי קיימת נטייה מוגברת לרעילות כלייתית ול[[נוירופתיה היקפית]].
 +
 +
===ילדים===
 +
'''מינון של מעל 100 מ"ג למטר רבוע הוא מינון חריג.'''
 +
 +
מומלץ מתן נוזלים לפני הטיפול. יש לברר בנפרד מינונים טיפוליים כשניתן בשילוב עם חומרים אחרים.
 +
;הפטובלסטומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב
 +
80 מ"ג למטר רבוע בעירוי רציף (מתן על פני 24 שעות ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום).
 +
;מדולובלסטומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב
 +
75 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 0 או ביום 1 של כל מחזור טיפול כימותרפי.
 +
;אוסטיאוסרקומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב
 +
60 מ"ג למטר רבוע ליום תוך וורידי למשך 2 ימים בשבוע 2, 7, 25 ו-28 (נאואדג'ובנט) או בשבוע 5, 10, 25 ו-28 (אדג'ובנט).
 +
;השתלה של מח עצם/תאי גזע - שימוש מחוץ להתוויות
 +
מתן תוך וורידי רציף. מינון גבוה: 55 מ"ג למטר רבוע ליום למשך 72 שעות. עד מינון כולל של 165 מ"ג למטר רבוע.
 +
 +
===פגיעה כלייתית===
 +
היצרן ממליץ לא לתת מחזורים טיפוליים חוזרים של ציספלטין עד שרמת הקריאטינין בסרום יורדת אל מתחת ל-1.5 מ"ג לד"ל ו/או שרמת ה-BUN יורדת אל מתחת ל-25 מ"ג/ד"ל.
 +
 +
ההתוויות לפי מנהל התרופות האמריקאי אינן מכילות הנחיות להתאמת מינון על פי תפקוד כלייתי.
 +
הוצעו קווים מנחים שונים להתאמת המינון בכשל כליתי.
 +
 +
==התוויות נגד==
 +
* רגישות יתר לציספלטין, תרכובות מבוססות פלטינה אחרות או כל מרכיב של הפורמולה (דווח על תופעות דמויות אנאפילקסיס).
 +
* כשל כלייתי (לפני תחילת הטיפול).
 +
* מיאלוסופרסיה.
 +
* פגיעה שמיעתית.
 +
 +
==תופעות לוואי==
 +
===שכיחות - מעל 10%===
 +
*'''מערכת העצבים המרכזית''' - נוירוטוקסיות: נוירופתיה היקפית תלויית מינון ומשך טיפול.
 +
* '''מערכת העיכול''' - בחילה והקאות (ב-76%-100% מן המטופלים).
 +
* '''המטולוגיות''' - מיאלוסופרסיה.
 +
* '''כבדיות''' - עלייה באנזימי הכבד.
 +
* '''כליתיות''' - נפרוטוקסיות (כשל כלייתי חד ואי ספיקת כליות כרונית).
 +
* '''שמיעתיות''' - ב-10%-30% מן החולים - אבדן שמיעה בתדרים הגבוהים. נפוץ במיוחד בילדים.
 +
 +
===בין 1% ל-10%===
 +
תגובה מקומית - גירוי עורי.
 +
 +
===נדירות - פחות מ1%===
 +
התקרחות קלה, תגובה אנאפילקטית, הפרעות בקצב הלב, טשטוש ראיה, האטה בקצב הלב, שלשול, תסמונת המוליטית אורמית, היפוקלצמיה, היפוקלמיה, היפומגנזמיה, היפונתרמיה, היפופוספטמיה, אופטיק ניוריטיס, פצעים בפה, תת לח"ד אורתוסטטי, פפילדמה, פלביטיס, SIADH, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS), תרומבופלביטיס.
 +
 +
==דרך פינוי ואי-ספיקה כלייתית==
 +
90% מופרש בשתן והשאר בצואה.
 +
 +
==תגובות בין-תרופתיות==
 +
 +
==שימוש בהיריון==
 +
מחקרים בבעלי חיים הדגימו טרטוגניות ורעילות עוברית. אין מחקרים טובים ומבוקרים היטב בנשים בהיריון. יש להמליץ לנשים בגיל הפריון להימנע מהיריון.
 +
 +
'''הנקה''' - התרופה חודרת אל חלב האם. שימוש בעת הנקה אינו מומלץ.
 +
 +
Lactation
 +
Enters breast milk/not recommended
 
}}
 
}}
  
שורה 48: שורה 151:
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
 
[[קטגוריה:Platinum compounds - L01XA]]
 
[[קטגוריה:Platinum compounds - L01XA]]
 +
[[קטגוריה:תרופות עם מידע מורחב לרופא]]

גרסה מתאריך 05:41, 15 ביוני 2024

Pres icon off.png
מצגת
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות





נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XA
Platinum compounds
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Palliative therapy to be employed either alone, or more commonly in established combination therapy with orher approved chemotherapeutic agents and in patients with metastatic testicular tumor and metastatic ovarian tumor who have alreasy received appropriate surgical and/or radiotherapeutic procedures and in patients with advanced bladder cancer.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/01/1995
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום
התוויה בסל
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אביפלטין טבע במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן PHARMACHEMIE BV, HOLLAND (TEVA GROUP)
שם בעל הרישום ABIC MARKETING LTD, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 4/1987. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: PHARMACHEMIE

אביפלטין - Abiplatin true

מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
מידע נוסף לרופאים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

מנגנון פעולה

פגיעה בדנ"א על-ידי יצירת קשרים בתוך גדילי הדנ"א.

דרך מתן

תוך וורידי.

מינונים

מבוגרים

מינון של מעל 100 מ"ג למטר רבוע הוא מינון חריג.
מומלץ מתן נוזלים בכמות של 1-2 ליטרים לפני הטיפול. יש לברר בנפרד מינונים טיפוליים כשניתן בשילוב עם חומרים אחרים.

סרטן שלפוחית שתן מתקדם

50-70 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 3-4 שבועות.

סרטן שחלות גרורתי

75-100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 4 שבועות (כחלק מטיפול משולב) או 100 מ"ג למטר רבוע כל 4 שבועות (כטיפול יחיד).

סרטן אשכים גרורתי

10-20 מ"ג למטר רבוע ליום תוך וורידי למשך 5 ימים. חזרה על הטיפול במשך 3 שבועות.

סרטן ראש וצוואר - שימוש מחוץ להתוויות

100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 3 שבועות. סך הכל 3 מנות (כטיפול יחיד).

מזותליומה פלאורלית ממאירה - שימוש מחוץ להתוויות
  • 75 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 1 של כל מחזור בן 21 ימים (בשילוב עם pemetrexed).
  • או - 100 מ"ג למטר רבוע ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום (בשילוב עם gemcitabine)
  • או - 80 מ"כ למטר רבוע ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום (בשילוב עם gemcitabine).

תוך פריטוניאלי

בסרטן שחלות - שימוש מחוץ להתוויות.
100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 2 של מחזור טיפול בן 21 יום.

קשישים

כמו מינון במבוגרים. יש לבחור את המינון בזהירות, ולנטר באופן הדוק. יתכן כי קיימת נטייה מוגברת לרעילות כלייתית ולנוירופתיה היקפית.

ילדים

מינון של מעל 100 מ"ג למטר רבוע הוא מינון חריג.

מומלץ מתן נוזלים לפני הטיפול. יש לברר בנפרד מינונים טיפוליים כשניתן בשילוב עם חומרים אחרים.

הפטובלסטומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב

80 מ"ג למטר רבוע בעירוי רציף (מתן על פני 24 שעות ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום).

מדולובלסטומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב

75 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 0 או ביום 1 של כל מחזור טיפול כימותרפי.

אוסטיאוסרקומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב

60 מ"ג למטר רבוע ליום תוך וורידי למשך 2 ימים בשבוע 2, 7, 25 ו-28 (נאואדג'ובנט) או בשבוע 5, 10, 25 ו-28 (אדג'ובנט).

השתלה של מח עצם/תאי גזע - שימוש מחוץ להתוויות

מתן תוך וורידי רציף. מינון גבוה: 55 מ"ג למטר רבוע ליום למשך 72 שעות. עד מינון כולל של 165 מ"ג למטר רבוע.

פגיעה כלייתית

היצרן ממליץ לא לתת מחזורים טיפוליים חוזרים של ציספלטין עד שרמת הקריאטינין בסרום יורדת אל מתחת ל-1.5 מ"ג לד"ל ו/או שרמת ה-BUN יורדת אל מתחת ל-25 מ"ג/ד"ל.

ההתוויות לפי מנהל התרופות האמריקאי אינן מכילות הנחיות להתאמת מינון על פי תפקוד כלייתי. הוצעו קווים מנחים שונים להתאמת המינון בכשל כליתי.

התוויות נגד

  • רגישות יתר לציספלטין, תרכובות מבוססות פלטינה אחרות או כל מרכיב של הפורמולה (דווח על תופעות דמויות אנאפילקסיס).
  • כשל כלייתי (לפני תחילת הטיפול).
  • מיאלוסופרסיה.
  • פגיעה שמיעתית.

תופעות לוואי

שכיחות - מעל 10%

  • מערכת העצבים המרכזית - נוירוטוקסיות: נוירופתיה היקפית תלויית מינון ומשך טיפול.
  • מערכת העיכול - בחילה והקאות (ב-76%-100% מן המטופלים).
  • המטולוגיות - מיאלוסופרסיה.
  • כבדיות - עלייה באנזימי הכבד.
  • כליתיות - נפרוטוקסיות (כשל כלייתי חד ואי ספיקת כליות כרונית).
  • שמיעתיות - ב-10%-30% מן החולים - אבדן שמיעה בתדרים הגבוהים. נפוץ במיוחד בילדים.

בין 1% ל-10%

תגובה מקומית - גירוי עורי.

נדירות - פחות מ1%

התקרחות קלה, תגובה אנאפילקטית, הפרעות בקצב הלב, טשטוש ראיה, האטה בקצב הלב, שלשול, תסמונת המוליטית אורמית, היפוקלצמיה, היפוקלמיה, היפומגנזמיה, היפונתרמיה, היפופוספטמיה, אופטיק ניוריטיס, פצעים בפה, תת לח"ד אורתוסטטי, פפילדמה, פלביטיס, SIADH, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS), תרומבופלביטיס.

דרך פינוי ואי-ספיקה כלייתית

90% מופרש בשתן והשאר בצואה.

תגובות בין-תרופתיות

שימוש בהיריון

מחקרים בבעלי חיים הדגימו טרטוגניות ורעילות עוברית. אין מחקרים טובים ומבוקרים היטב בנשים בהיריון. יש להמליץ לנשים בגיל הפריון להימנע מהיריון.

הנקה - התרופה חודרת אל חלב האם. שימוש בעת הנקה אינו מומלץ.

Lactation Enters breast milk/not recommended

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=אביפלטין_טבע_-_Abiplatin_teva&oldid=322590