תבנית:תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (יצירת תבנית תרופה)
 
(28 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
 
{{תרופה
 
{{תרופה
−
|שם בעברית={{{שם בעברית|לינפארזה}}}
+
|שם בעברית={{{שם בעברית|לינפארזה 50 מ"ג}}}
−
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Lynparza}}}
+
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Lynparza 50 mg}}}
−
|מרכיב פעיל=
+
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
−
{{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Olaparib]] 50MG {{כ}}[[ATC code 5::L01XX46]]
+
*[[Olaparib]] 50MG {{כ}}[[L01XX46]]
−
*[[מרכיב פעיל::Olaparib]] 50MG {{כ}}[[ATC code 5::L01XX46]]
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XX|Other antineoplastic agents}}
−
*[[מרכיב פעיל::Other antineoplastic agents]] L01XX {{כ}}[[ATC code 5::L01XX46]]
+
|צורת מתן=פומי - PER OS
−
*[[מרכיב פעיל::7290013075529]] לא {{כ}}[[ATC code 5::L01XX46]]
+
|צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
−
*[[מרכיב פעיל::Silk road, business park, macclesfield, cheshire sk10]] 2NA, UK batch release , quality control testing , secondary packaging , primary packaging {{כ}}[[ATC code 5::L01XX46]]
+
|סל הבריאות=כלול בסל
−
*[[מרכיב פעיל::2110 east galbraith road cincinnati ohio]] 45237-1625 USA quality control testing , manufacturing {{כ}}[[ATC code 5::L01XX46]]
+
|במרשם=כן
−
*[[מרכיב פעיל::Olaparib]] 50MG {{כ}}[[ATC code 5::L01XX46]]}}}
+
−
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=
+
−
{{{קבוצה פרמקולוגית|[[ATC code 4:: L01XX| ]]{{ATC משרד הבריאות|L01XX|Other antineoplastic agents}}}}}
+
−
|צורת מתן={{{צורת מתן|PER OS}}}
+
−
|צורת מינון={{{צורת מינון|HARD CAPSULE}}}
+
−
|סל הבריאות={{{סל הבריאות|[[#נתוני סל|כלול בסל]]}}}
+
−
|במרשם={{{במרשם|כן}}}
+
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian cancer, (including fallopian tube, or primary peritoneal) cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.</div>}}}
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian cancer, (including fallopian tube, or primary peritoneal) cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.</div>}}}
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=1}}}
+
|שם יצרן=[[ASTRA ZENECA UK LIMITED]]
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=2}}}
+
|שם יצרן מקוצר=[[ASTRA ZENECA]]
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=7}}}
+
|שם בעל הרישום=[[ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD]]
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=11}}}
+
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=5}}}
+
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=4}}}
+
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf#page=6}}}
+
−
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::ASTRA ZENECA UK LIMITED]]}}}
+
−
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::ASTRA ZENECA| ]]
+
−
|שם בעל הרישום={{{שם בעל הרישום|[[בעל רישום::ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD]]}}}
+
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::09/2015]]}}}
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::09/2015]]}}}
−
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::10/2014]]}}}
+
|תאריך הגשה=10/2014
−
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Lynparza|לינפארזה}}}}}
+
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[ לינפארזה 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
−
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_SPC_1446640177153.pdf עלון לרופא]
+
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_5_75614217.pdf עלון לרופא]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_39925624.pdf עלון לרופא 31.12.2023]
−
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_English_1446640177153.pdf עלון לצרכן]
+
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_Arabic_1446640177153.pdf עלון לצרכן]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_309185022.pdf עלון לצרכן עברית 23.01.2022]
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Lynparza_Tablets_50mg_9_2015_Hebrew_1446640177153.pdf עלון לצרכן]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_941370022.pdf עלון לצרכן עברית 27.07.2022]
−
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_11_548237623.pdf עלון לצרכן עברית 30.11.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_377390121.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 24.11.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_757816921.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 21.04.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_43345624.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 30.11.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_377389521.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 24.11.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_757813221.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 21.04.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_43345824.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.11.2023]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_270038923.pdf החמרה לעלון 31.08.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_899071522.pdf החמרה לעלון 30.08.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_786216722.pdf החמרה לעלון 11.05.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_493897221.pdf החמרה לעלון 21.04.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_462424120.pdf החמרה לעלון 24.11.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_375430420.pdf החמרה לעלון 17.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_593781919.pdf החמרה לעלון 26.09.2019]
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Lynparza
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|154 43 34331 00}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|154 43 34331 00}}}
−
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/01/18]]
+
|תאריך עדכון=7.8.2019
−
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowTrufaFoto.asp?TrCod=154%2043%2034331%2000&TrName=}}}
+
|תמונת אריזה=
−
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
+
|שיווק הופסק=כן
−
|שם ללא מינון={{{שם ללא מינון|לינפארזה - Lynparza}}}
+
|שם ללא מינון=לינפארזה - Lynparza
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
}}
 
}}
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>

גרסה אחרונה מתאריך 16:19, 22 במאי 2024

שימו לב !
בתאריך: 7.8.2019 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XX
Other antineoplastic agents
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian cancer, (including fallopian tube, or primary peritoneal) cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
21/01/2016
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול 12/01/2017 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline 21/01/2016 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית 30/01/2020 אונקולוגיה Breast cancer, סרטן שד
טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה. לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה: א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי: 1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR) 2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה ב. חולה שקיבל טיפול משלים: 1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<) 2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab. 01/02/2023 אונקולוגיה סרטן שד, Breast cancer
טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון 30/01/2020 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים. 01/03/2021 אונקולוגיה Ovarian cancer, סרטן שחלה
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.
2. בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.
3. מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.
4. טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה.
לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה:
א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי:
1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR)
2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה
ב. חולה שקיבל טיפול משלים:
1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<)
2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות
הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.{{ש}במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab.
5. טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית.
ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
[ לינפארזה 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים -
מידע ברשת -
שם יצרן ASTRA ZENECA UK LIMITED
שם בעל הרישום ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 10/2014. רישיון מתאריך: 09/2015
תאריך עדכון אחרון 7.8.2019


תאריך עדכון: 7.8.2019 ASTRA ZENECA

לינפארזה - Lynparza true


דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה. 

{{תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg}}

ב: 

{{תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=תבנית:תרופה/לינפארזה_50_מ%22ג_-_Lynparza_50_mg&oldid=321782