רוזליטרק 100 מ"ג - Rozlytrek 100 mg: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
| שורה 10: | שורה 10: | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
*[[Entrectinib]] 100 MG {{כ}}[[L01XE56]] | *[[Entrectinib]] 100 MG {{כ}}[[L01XE56]] | ||
| − | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=פומי - PER OS |
| − | |צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | + | |צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| − | |מספר רישום= | + | |מספר רישום=164 36 36185 00 |
| − | |שם בעל הרישום=[[]] | + | |שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]] |
| − | |שם יצרן=[[]] | + | |שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]] |
| − | |שם יצרן מקוצר=[[]] | + | |שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]] |
| − | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=7/2019 |
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | ROZLYTREK is indicated for the treatment of adults with solid tumors that:• have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation,• are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy.ROZLYTREK is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive. | ||
</div> | </div> | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
| − | |במרשם=כן | + | |במרשם=כן |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_89504323.pdf עלון לרופא 07.02.2023] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104186123.pdf עלון לצרכן עברית 27.02.2023] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104185423.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}27.02.2023] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104184723.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 27.02.2023] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_36522722.pdf החמרה לעלון 22.12.2021] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_285712920.pdf החמרה לעלון 21.05.2020] | ||
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XE|Protein kinase inhibitors}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XE|Protein kinase inhibitors}} | ||
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
| שורה 39: | שורה 46: | ||
}} | }} | ||
| − | [[קטגוריה:יצרן ]] | + | [[קטגוריה:יצרן HOFFMANN]] |
| − | [[קטגוריה:בעל רישום ]] | + | [[קטגוריה:בעל רישום ROCHE]] |
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] | [[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] | ||
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]] | [[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]] | ||
גרסה אחרונה מתאריך 07:27, 29 ביולי 2023
נתוני תרופה
במרשם 
| מינונים נוספים | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XE Protein kinase inhibitors | ||||||||||||||||||||||||
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | פומי - PER OS | ||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||
| התוויה | ROZLYTREK is indicated for the treatment of adults with solid tumors that:• have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation,• are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy.ROZLYTREK is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive. | ||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| רוזליטרק 100 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND |
| שם בעל הרישום | ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 7/2019. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון |
תמונת אריזה
