רוזליטרק 100 מ"ג - Rozlytrek 100 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=רוזליטרק 100 מ"ג |שם באנגלית=Rozlytrek 100 mg |שם ללא מינון=רוזליטרק - Rozlytrek |שם לל...")
 
 
(גרסת ביניים אחת של משתמש אחד אינה מוצגת)
שורה 4: שורה 4:
 
|שם ללא מינון=רוזליטרק - Rozlytrek
 
|שם ללא מינון=רוזליטרק - Rozlytrek
 
|שם ללא מינון באנגלית‎=Rozlytrek
 
|שם ללא מינון באנגלית‎=Rozlytrek
|סל הבריאות=לא כלול בסל או כלול בסל
+
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
[ רוזליטרק 100 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
+
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/164%2036%2036185%2000 רוזליטרק 100 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
|תמונת אריזה=
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_334949220.JPG
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*
+
*[[Entrectinib]] 100 MG {{כ}}[[L01XE56]]
|צורת מתן=
+
|צורת מתן=פומי - PER OS
|צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
+
|צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|מספר רישום=
+
|מספר רישום=164 36 36185 00
|שם בעל הרישום=[[]]
+
|שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]
|שם יצרן=[[]]
+
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]]
|שם יצרן מקוצר=[[]]
+
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
|תאריך הגשה=
+
|תאריך הגשה=7/2019
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
 +
ROZLYTREK is indicated for the treatment of adults with solid tumors that:• have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation,• are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy.ROZLYTREK is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive.
 
</div>
 
</div>
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
|במרשם=כן או לא
+
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_89504323.pdf עלון לרופא 07.02.2023]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104186123.pdf עלון לצרכן עברית 27.02.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104185423.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}27.02.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104184723.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 27.02.2023]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|קוד|שם}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_36522722.pdf החמרה לעלון 22.12.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_285712920.pdf החמרה לעלון 21.05.2020]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XE|Protein kinase inhibitors}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=
 
|שיווק הופסק=
שורה 38: שורה 45:
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
 +
 +
[[קטגוריה:יצרן HOFFMANN]]
 +
[[קטגוריה:בעל רישום ROCHE]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 +
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
 +
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]]

גרסה אחרונה מתאריך 07:27, 29 ביולי 2023

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XE
Protein kinase inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

ROZLYTREK is indicated for the treatment of adults with solid tumors that:• have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation,• are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy.ROZLYTREK is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם 30/01/2020 אונקולוגיה
באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib. 30/01/2020 אונקולוגיה ROS1+ NSCLC
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1.התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib
.2. טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
רוזליטרק 100 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 7/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: HOFFMANN

רוזליטרק - Rozlytrek true