סימדקו 50 מ"ג/75 מ"ג ו-75 מ"ג - Symdeko50 mg/75 mg & 75 mg: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=סימדקו 50 מ"ג/75 מ"ג ו-75 מ"ג |שם באנגלית=Symdeko50 mg/75 mg & 75 mg |שם ללא מינון=סימדקו -...") |
|||
| שורה 26: | שורה 26: | ||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_03714724.pdf עלון לרופא 30.09.2023] | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_925064222.pdf עלון לרופא 31.07.2021] | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_925064222.pdf עלון לרופא 31.07.2021] | ||
| − | |||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_14_77672124.pdf עלון לצרכן עברית 30.09.2023] |
| − | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_14_77671924.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}30.09.2023] |
| − | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_14_77672524.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.09.2023] |
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_388472821.pdf החמרה לעלון 28.02.2021] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_339083820.pdf החמרה לעלון 30.04.2020] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_252563020.pdf החמרה לעלון 31.03.2020] | ||
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|R07AX|Other respiratory system products}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|R07AX|Other respiratory system products}} | ||
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
| − | |שיווק הופסק= | + | |שיווק הופסק=לא |
| − | |תאריך עדכון= | + | |תאריך עדכון=16/05/2024 |
|התאמת מינון= | |התאמת מינון= | ||
|התוויות נגד= | |התוויות נגד= | ||
גרסה אחרונה מתאריך 16:08, 16 במאי 2024
נתוני תרופה
במרשם 
| מינונים נוספים | |
|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | R07AX Other respiratory system products |
| מרכיב פעיל (ATC5) |
|
| צורת מתן | פומי - PER OS |
| צורת מינון | טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| התוויה | SYMDEKO is a combination of tezacaftor and ivacaftor, indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who have at least one mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene that is responsive to tezacaftor/ivacaftor based on in vitro data and/or clinical evidence.If the patient’s genotype is unknown, a health authority cleared CF mutation test should be used to detect the presence of a CFTR mutation followed by verification with bi-directional sequencing when recommended by the mutation test instructions for use. |
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| סימדקו 50 מ"ג/75 מ"ג ו-75 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED, UK |
| שם בעל הרישום | VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL |
| רישיון | תאריך הגשה: 12/2019. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון | 16/05/2024 |
