קימריה - Kymriah: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 28: שורה 28:
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493837622.pdf מידע לצוות הרוקחים אנגלית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493837622.pdf מידע לצוות הרוקחים אנגלית 05.04.2022]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_906378222.pdf עלון לצרכן עברית 18.08.2022]
+
*[ עלון לצרכן עברית 31.08.2023]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1313884621.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 24.10.2021]
+
*[ עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.08.2023]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1313886321.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 24.10.2021]
+
*[ עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2023]
 +
עלון לרופא 30.04.2024]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493820022.pdf כרטיס למטופל רוסית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493820022.pdf כרטיס למטופל רוסית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493818222.pdf כרטיס למטופל עברית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493818222.pdf כרטיס למטופל עברית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493816822.pdf כרטיס למטופל אנגלית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493816822.pdf כרטיס למטופל אנגלית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493814422.pdf כרטיס למטופל ערבית 05.04.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493814422.pdf כרטיס למטופל ערבית 05.04.2022]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493830722.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 05.04.2022]
+
*[ החמרה לעלון 31.12.2023]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493828822.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 05.04.2022]
+
*[ החמרה לעלון 31.08.2023]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493826322.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 05.04.2022]
+
*[ החמרה לעלון 13.12.2022]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_493823822.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 05.04.2022]
+
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
+
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_906375522.pdf החמרה לעלון 05.09.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_906375522.pdf החמרה לעלון 05.09.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_867503622.pdf החמרה לעלון 21.06.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_867503622.pdf החמרה לעלון 21.06.2022]
שורה 45: שורה 44:
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_481531921.pdf החמרה לעלון 15.03.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_481531921.pdf החמרה לעלון 15.03.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_125601020.pdf החמרה לעלון 09.01.2020]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_125601020.pdf החמרה לעלון 09.01.2020]
 +
*[ חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 18.12.2022]
 +
*[ מידע לצוות הרוקחים אנגלית 18.12.2022]
 +
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 18.12.2022]
 +
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 18.12.2022]
 +
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 18.12.2022]
 +
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 18.12.2022]
 +
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XX|Other antineoplastic agents}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XX|Other antineoplastic agents}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=

גרסה מתאריך 03:18, 25 במאי 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XX
Other antineoplastic agents
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון DISPERSION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Kymriah is indicated for the treatment of: - Paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with CD19+ B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL) that is refractory, in relapse post-transplant or in second or later relapse. - Adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) after two or more lines of systemic therapy. Limitation of Use: KYMRIAH is not indicated for treatment of patients with primary or secondary central nervous system lymphoma- Adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
16/01/2019
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 16/01/2019 המטולוגיה DLBCL, Diffusa large B cell lymphoma
ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים. 16/01/2019 המטולוגיה ALL, Acute lymphoblastic leukemia
מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 01/02/2023 המטולוגיה לימפומה פוליקולרית, Follicular lymphoma
ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Brexucabtagene autoleucel, Tisagenlecleucel. 01/02/2023 המטולוגיה ALL, Acute lymphoblastic leukemia
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים
2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
  • [ עלון לצרכן עברית 31.08.2023]
  • [ עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet ‏31.08.2023]
  • [ עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2023]

עלון לרופא 30.04.2024]

ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קימריה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPORATION, USA
שם בעל הרישום NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 7/2018. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 25/05/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 25/05/2024 NOVARTIS

קימריה - Kymriah true