רינבוק 30 מ"ג - Rinvoq 30 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 36: שורה 36:
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy.
+
Atopic dermatitis RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy.Ulcerative colitisRINVOQ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.Crohn’s diseaseRINVOQ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.
 
</div>
 
</div>
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_265093522.pdf עלון לרופא 27.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_45355024.pdf עלון לרופא 29.02.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1014919221.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 20.10.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_968875422.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 30.10.2022]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_265097422.pdf עלון לצרכן עברית 27.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_13618524.pdf עלון לצרכן עברית 31.12.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_13618224.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}}31.12.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_884062121.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.05.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_13618824.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2023]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1014912621.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 20.10.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1014912621.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 20.10.2021]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_210203823.pdf החמרה לעלון 02.05.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_911505922.pdf החמרה לעלון 08.08.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_900309722.pdf החמרה לעלון 31.08.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_709420222.pdf החמרה לעלון 11.04.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_265101922.pdf החמרה לעלון 27.12.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1331575521.pdf החמרה לעלון 10.11.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1099014221.pdf החמרה לעלון 12.10.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_757746421.pdf החמרה לעלון 25.07.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_551993921.pdf החמרה לעלון 23.05.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_281580620.pdf החמרה לעלון 10.04.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_263741520.pdf החמרה לעלון 10.04.2020]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AA|Selective immunosuppressants}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AA|Selective immunosuppressants}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=03/06/2024
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
 
|התוויות נגד=
 
|התוויות נגד=

גרסה אחרונה מתאריך 18:05, 3 ביוני 2024

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות





נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AA
Selective immunosuppressants
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות בשחרור ממושך, TABLETS PROLONGED RELEASE
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Atopic dermatitis RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy.Ulcerative colitisRINVOQ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.Crohn’s diseaseRINVOQ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת ובהתקיים כל אלה: א. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: 1. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; 2. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); 3. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; 4. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. ב. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. ג. הטיפול יינתן באישור מומחה בראומטולוגיה 30/01/2020 ראומטולוגיה TOFACITINIB, BARICITINIB, UPADACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TOCILIZUMAB, SARILUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB Rheumatoid arthritis
דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת, כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF. 03/02/2022 ראומטולוגיה Psoriatic arthritis
כמונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Dupilumab, Upadacitinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית. 03/02/2022 עור ומין Atopic dermatitis, אטופיק דרמטיטיס
אנקילוזינג ספונדיליטיס (Ankylosing spondylitis), כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF. 03/02/2022 ראומטולוגיה Ankylosing spondylitis
טיפול ב-Ulcerative colitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ביולוגי. 01/02/2023 גסטרואנטרולוגיה
כמונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה – Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או Abrocitinib. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב–Dupilumab , ובאחת משתי התרופות – Upadacitinib, Abrocitinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית. 01/02/2023 עור ומין Atopic dermatitis, אטופיק דרמטיטיס
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. טיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת , בכפוף לכל אלה:
1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר;
ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה);
ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים;
ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה.
2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות.
3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.
ב. כמונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול.
הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או Abrocitinib. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב–Dupilumab , ובאחת משתי התרופות – Upadacitinib, Abrocitinib.
מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.
ג. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת, כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF.
ד. אנקילוזינג ספונדיליטיס (Ankylosing spondylitis), כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF.
ה. טיפול ב-Ulcerative colitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ביולוגי.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
רינבוק 30 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG, GERMANY
שם בעל הרישום ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 6/2021. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 03/06/2024


תאריך עדכון: 03/06/2024 ABBVIE

רינבוק - Rinvoq true