הצגת המקור של תוצאים ארוכי טווח של טיפול בגילטריטיניב לחולי AML

{{ידיעה
|כותרת=תוצאים ארוכי טווח של טיפול בגילטריטיניב לחולי AML
|תאריך=12.07.2022
|פרטים=
|תוכן=
במחקר נמצא כי טיפול מתמשך או בתר-השתלה עם [[Gilteritinib]] עבור חולים עם [[ר:AML|AML]] עם מוטציה מסוג FLT3 עדיף מבחינת שרידות כוללת על פני טיפול הנצלה של כימורתפיה.

במחקר פאזה 3 בשם ADMIRAL בחנו את שיעורי השרידות הכוללת עבור מטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (Acute Myeloid Leukemia - AML) חוזר/עמיד עם מוטציה מסוג FLT3 שהוקצו אקראית (ביחס של 2:1) לקבלת מעכב טירוזין קינאז 3 דמוי FMS בשם גילטריטיניב או טיפול הנצלה של כימותרפיה (Salvage Chemotherapy - SC).

במחקר זה מצאו עדיפות לגילטריטיניב על פני SC מבחינת שרידות כוללת. במחקר המשך זה שבוצע שנתיים לאחר הניתוח הראשוני, בחנו את ההשפעות ארוכות הטווח מבחינת יעילות ובטיחות הטיפול עם גילטריטיניב על מטופלים עם AML.

משך מעקב ההישרדות החציוני עמד על 37.1 חודשים. תוצאות המחקר הדגימו כי בזרוע הטיפול עם גילטרטיניב נפטרו 203 מתוך 247 הנבדקים ובזרוע הטיפול עם SC נפטרו 97 מתוך 124 נבדקים.

16 נבדקים מזרוע הטיפול עם גילטריטיניב עדיין נטלו את התרופה בזמן ביצוע המחקר. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 9.3 חודשים עבור זרוע הטיפול עם גילטריטיניב לעומת 5.6 חודשים בזרוע הטיפו לעם SC (יחס סיכונים של 0.665, רווח בר-סמך של 95%, 0.518-0.853; p דו-כיווני של 0.0013).

שיעורי שרידות משוערים לשנתיים עמדו על 20.6% (רווח בר-סמך של 95%, 15.8-26) לקבוצת הטיפול עם גילטריטיניב לעומת 14.2% (רווח בר-סמך של 95%, 8.3-21.6) בקבוצת הטיפול עם SC. היארעות מצטברת לשנתיים של הישנות לאחר הפוגה מלאה בקבוצת הטיפול עם גילטריטיניב עמדה על 75.7%, כאשר רוב מקרי ההישנות אירעו תוך 18 חודשים.

סך הכל נמצא כי 49 מתוך 247 הנבדקים בזרוע הטיפול עם גילטריטיניב ו-14 מתוך 124 הנבדקים בקבוצת הטיפול עם SC שרדו למשך שנתיים ויותר. 26 נבדקים מקבוצת הטיפול עם גילטריטיניב שרדו מעל שנתיים ללא הישנות, כאשר 18 מהם עברו השתלה של תאי גזע המטופואטיים (Hematopoietic Stem Cell Transplantation - HSCT) ו-16 מהם החלו טיפול החזקה עם גילטריטיניב לאחר HSCT. תופעת הלוואי השכיחה ביותר במהלך השנתיים הראשונות של הטיפול עם גילטריטיניב היתה עלייה ברמות טראנסאמינאזות בדם, עם ירידה בהיארעות במהלך השנה השניה של הטיפול.

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול מתמשך ובתר-HSCT עם גילטריטיניב עבור חולים עם AML הצליח ליצור הפוגה עמידה עם פרופיל בטיחות מספק. ממצאים אלה מאששים כי טיפול מתמשך עם גילטריטיניב הינו בטוח ומקושר לתוצאי שרידות עדיפים על פני SC.

מקור:
<div class="mw-content-ltr">
[https://ashpublications.org/blood/article/139/23/3366/483698/Follow-up-of-patients-with-R-R-FLT3-mutation Follow-up of patients with R/R FLT3-mutation–positive AML treated with gilteritinib in the phase 3 ADMIRAL trial]
</div>
}}