הצגת המקור של תבנית:נתוני סל/קופקסון 20 מ"ג/מ"ל - Copaxone 20 mg/ml

{| class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" 
! '''נתוני הסל'''
|-
| '''תאריך הכללה בסל'''
:01/06/1997
|-
| '''הגבלות הסל'''
:תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|-
| '''התוויה בסל''' 
:{| class="wikitable"
|-
!התוויה!!תאריך הכללה!!תחום קליני!!Class Effect!!מצב מחלה!!בסיס לזכאות
|-
| בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS ( Clinically Isolated Syndrome)
| || || || ||
|-
|טרשת נפוצה
| || || || ||
|}
|-
| '''שימוש בסל'''
:
|-
| '''מסגרת הכללה בסל'''
:א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
::1. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה: 
:::א. החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד;
:::ב. למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה laboratory supported definite));
:::ג. החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות EDSS<5.5));
:::ד. החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול;
:::ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת.
:::ו. לא יינתנו לחולה בו זמנית התרופות - Glatiramer acetate, Interferon beta, Dimethyl fumarate, Teriflunomide.
:::ז. הטיפול בחולה בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה בהתקיים אחד מאלה: 
::::1. החולה מראה סימני החמרה מתמדת תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; 
::::2. החולה קיבל שלוש סדרות של טיפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על הטיפול בתרופה כאמור. לעניין פסקה זו, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 
::2. בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה: 
:::א. אחד מאלה: 
::::1. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2
::::2. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 
:::ב. אחד מהבאים:
::::1. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות (Efferent); 
::::2. החולה סובל מהתקף קשה;
::::3. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; 
::::4. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי;
::::5. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.יפורטו, בחוזר נפרד, הנחיות קליניות לטיפול ב- CIS בתרופות השונות לטרשת נפוצה המנויות בסעיף 1 לנספח לצו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שרותי הבריאות). במסגרת הנחיות אלה יצוין ביחס לתרופות השונות , אילו מן המצבים המפורטים בצו, מתאימים קלינית לטיפול בכל אחת מהן. כל עוד לא פורסם חוזר נפרד, יינתן הטיפול ב- CIS , לפי שיקול דעת רפואי פרטני הנתמך בספרות רפואית או בפרקטיקה רפואית מתועדת, מהארץ או מחו"ל.

|}