אוויפלרה - Eviplera

שימו לב !
בתאריך: 10/04/2024 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	J05AG Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors J05AF Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)	Emtricitabine 200MG ‏J05AF09 Rilpivirine AS HYDROCHLORIDE 25MG ‏J05AG05 Tenofovir disoproxil AS FUMARATE 245MG ‏J05AF07
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	EVIPLERA, a combination of two nucleoside analog HIV 1 reverse transcriptase inhibitors (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate) and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (rilpivirine), is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adult patients with no antiretroviral treatment history and with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL at the start of therapy, and in certain virologically-suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) adult patients on a stable antiretroviral regimen at start of therapy in order to replace their current antiretroviral treatment regimen (see below).The following points should be considered when initiating therapy with EVIPLERA in adult patients with no antiretroviral treatment history: • More rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA greater than 100,000 copies/mL at the start of therapy experienced virologic failure (HIV-1 RNA ≥50 copies/mL) compared to rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL [See Clinical Studies (14)]. • Regardless of HIV-1 RNA level at the start of therapy, more rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count less than 200 cells/mm3 experienced virologic failure compared to rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count greater than or equal to 200 cells/mm3 [See Clinical Studies (14)]. • The observed virologic failure rate in rilpivirine-treated subjects conferred a higher rate of overall treatment resistance and cross-resistance to the NNRTI class compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)]• More subjects treated with rilpivirine developed tenofovir and lamivudine/emtricitabine associated resistance compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)].
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 09/01/2013 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV נאיביים ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 27.06.2021 עלון לרופא 15.09.2020   החמרה לעלון 15.09.2020 החמרה לעלון 13.10.2016 החמרה לעלון 27.07.2014

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 28.06.2021 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 28.06.2021 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏ 28.06.2021 עלון לצרכן רב שפתי 27.06.2021

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
אוויפלרה במאגר משרד הבריאות אוויפלרה במאגר משרד הבריאות אוויפלרה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY
שם בעל הרישום	J-C HEALTH CARE LTD
רישיון	תאריך הגשה: 7/2012. רישיון מתאריך: 02/2018
תאריך עדכון אחרון	10/04/2024

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 10/04/2024 JANSSEN

אוויפלרה - Eviplera true